Q_XJS01-2017足贴.pdf

Q/XJS 雄县嘉硕医疗器械制造有限公司 Q/XJS 01-2017 足贴 2017-02-21 发布 2017-02-21 实施 雄县嘉硕医疗器械制造有限公司 发 布 Q/XJS01—2017 前 本标准按照GB/ T 1.1-2009的规则起草。 本标准由雄县嘉硕医疗器械制造有限公司提出并起草。 本标准主要起草人刘艳茹。 本标准为首次发布。 I Q/XJS01—2017 足贴 1 范围 本标准规定了足贴的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存 等。 本标准适用于以天然植物提取物木酢、竹酢为主要原料制成用于辅助保健用品的足贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文 件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限 (AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 12456－2008 食品中总酸的测定 GB/T 12729.6-2008 香辛料和调味品 水分含量的测定（蒸馏法） GB 15979-2002 一次性卫生用品卫生标准 GB/T 23769-2009 无机化工产品 水溶液中pH测定通用方法 3 产品分类 3.1 产品型号：足贴由酢粉包和固定贴组成。按酢粉包内酢粉的成分不同分为木酢足贴、竹酢足贴。 3.2 产品规格尺寸：酢粉包：80mm×65mm、80mm×60mm，允差：±5mm；固定贴：130mm×100mm、 120mm×100mm，允差：±5mm。 3.3 产品组合式样：酢粉包与单开口固定贴二合一足贴；中间开口二合一足贴；塑封后足贴酢粉包； 单开口固定贴。 特殊规格式样按可按合同或协议生产。 4 技术要求 4.1 外观 4.1.1 酢粉包热封牢固、紧密，不得有粉末溢出。 4.1.2 酢粉为红色或白色粉末，有明显的醋酸味。 4.1.3 固定贴应洁净、无异味、无污染，切边整齐，胶面涂布均匀，无脱胶，背面无渗胶。 4.2 规格尺寸 应符合3.2的要求。 4.3 固定贴持粘性 应不大于2.5mm。 4.4 固定贴过敏性 不过敏。 4.5 酢粉理化指标 应符合表 1 的要求。 表 1 酢粉理化指标 项目 指标 1 Q/XJS01—2017 装量及偏差 6g±0.3g/ 4.5g±0.3g 水分 ≤8.0 % pH 值