《矮小儿童一体化治疗方案桂林卫星会分钟v》课件.pptVIP

降低抗体发生率是解决GH免疫原性的关键 剂型 产品 生产厂家 抗体发生率 粉剂 Met-rhGH（192个氨基酸）3 3/26= 12% Nutropin 1 Roche( Genentech) 8/413= 1.9 % Humatrope 1 Eli Lilly 1.6 % 思真 1 Merck Serono GHD: 3/226= 1.33 % TS: 1/84= 1.19 % PLGA 缓释技术 (Nutropin Depot) Roche( Genentech) 57% 水剂 Nutropin? AQ 1(Roche) Roche（Genetnech ) GHD: 0/107= 0 % CRI: 0/125= 0 % TS: 0/112= 0 % ISS: 0/117= 0 % 赛增?水剂 2 金赛药业 0/111= 0 % PEG化长效生长激素 2 金赛药业 0/291= 0 % 1.数据来自国外厂家的注册临床试验 2.数据来自金赛PEG化长效II和III临床试验 3.Guy Massa, et al. Clinical Endocrinology (1993) 38, 137-142 rhGH粉剂经冷冻干燥破坏蛋白质天然结构导致抗体产生； 国内外临床研究数据显示：目前已上市的rhGH水剂均抗体未检出。 矮小儿童一体化治疗方案 矮小儿童一体化治疗方案 生长激素抗体的产生影响患者疗效 生长激素抗体浓度大于2mg/L时，生长减慢1 若生长激素抗体结合率30%，抗体结合率与生长速率（GV）呈负相关2 2、Effects of china-made recombinant human growth hormone on the treatment of growth hormone deficiency. Jiang J,Wang W, Sun WX,et al . Chin Med Sci J. 2004 sep; 19(3):225-229 1、A case report of growth attenuation during methiony human growth hormone treatment,Endocrinol.Japan.34(4),621-626(1987) 矮小儿童一体化治疗方案 选择全球领先的长效制剂 Johannsson G.J Clin Endocrinol Metab.2011;96(6):1668-70 Cawley P, et al. Clin Endocrinol (Oxf). 2013;79(3):305-9. 需每天注射， 用药不方便2 方便使用 增加依从性1 每周一次，方便使用，增加患者依从性1,2 与基线相比，两组治疗后身高年生长速率统计学上均呈显著性差异（p0.001）。 组间比较可见，治疗第4周、13周和25周后身高年生长速率均有统计学差异（P0.05）， 金赛增?组高于短效rhGH组。 III期临床研究主要疗效指标： 年生长速率的变化，金赛增?优于短效rhGH 金赛增? III期临床试验结果 P0.05 P0.05 P0.05 III期临床研究次要疗效指标： 身高SDS 的变化，金赛增?高于短效rhGH 组间比较可见，在治疗第4周、13周和25周后，两组之间均有统计学差异（P0.05）。金赛增?组与正常儿童之间差距更小。 金赛增? III期临床试验结果 P0.05 P0.05 P0.05 中国第一款GH注射专用电子隐针注射笔 缓解注射恐惧，减轻注射疼痛 Bozzola M, Colle M, Halldin-Stenlid M, et al. Treatment adherence with the easypod? growth hormone electronic auto-injector and patient acceptance: survey results from 824 children and their parents. BMC Endocr Disord. 2011 Feb 4;11:4. 61.5%的患儿认为使用生长激素隐针电子注射笔注射无痛 矮小儿童一体化治疗方案 使用更加先进的注射装置 矮小儿童一体化治疗方案 针头完全隐藏，减少注射恐惧 赛增笔采用隐针设计，并配合5mm/4mm的针头使用。在注射过程中，针头始终隐藏在注射笔内，大大减少了因针头恐惧带来的焦虑和不适，从而使更多患者愿意持续治疗。 水剂＋赛增?笔大大简化注射流程 粉剂注射准备流程 赛