章实验流行病学研究课件.pptVIP

Chapter 7 Experimental Epidemiology;*;第一节 概 述;*;*;*;Edward Salk;一、概念 是以已确认患有某病的病人作为研究对象，以临床治疗措施为研究内容，通过观察和比较试验组和对照组的临床疗效和安全性，从而对临床各种治疗措施的效果进行科学评价。 主要用途： 1.新药临床试验 2.不同药物或治疗方案的效果评价;*;研究对象：以病人个体为单位；包括住院和未住院病人 研究目的：某种药物或治疗方法的效果检验和评价 设计模式：;二、基本原则;三、临床试验分期;（一）明确实验研究目的 首先要明确实验目的，这项实验解决什么问题：; Example;1、实验地区和单位人口要相对稳定，流动性小，数量 要足够，人口的统计学特征应与总体一致 2、实验研究的疾病有相对较高而且稳定的发病率 3、评价疫苗时，应选择近期内未发生该病流行的地区 4、现场医疗卫生条件应能保证实验的顺利实施 5、该地区各级部门重视，群众乐于接受; 根据研究目的选择研究人群，包括实验组和对照组 入选标准和排除标准必须明确 ;纳入标准：成年女性怀孕12到18周 排除标准：规律性服用维生素C超过200mg/日和（或）维生素E超过50IU/日者 服用沃法令（warfarin）阻凝药者（因为理论上维生素E可以