Q_AJY 001-2016抑菌洗液.pdf

Q/AJY 安徽洁羱医疗器械有限公司企业标准 Q/AJY 001—2016 抑菌洗液 2016-08-31 发布 2016-09-10 实施 安徽洁羱医疗器械有限公司 发布 Q/AJY 001—2016 前 言 本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。 本标准依据 GB/T 1.1 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》的要求，参照 GB 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》进行编写。 本标准由安徽洁羱医疗器械有限公司提出。 本标准由安徽洁羱医疗器械有限公司负责起草。 本标准主要起草人：刘曼。 本标准于 2016 年 08 月 31 日首次发布，2016 年 09 月 10 日起实施。 本标准有效期为 3 年。 I Q/AJY 001—2016 抑菌洗液 1 范围 本标准规定了抑菌洗液的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、标签、包装、运输、贮存及有 效期。 本标准适用于以红花 Safflower、艾叶Argy Wormwood Leaf 、千里光 Climbing Groundsel Herb、苦 参Lightyellow Sophora Root 、蛇床子Common Cnidium Fruit、板兰根Indigowoad Root、金银花Honeysuckle Flower 、大青叶 Indigowoad Leaf、地肤子 Belvedere Fruit 、白鲜皮 Densefruit Pittany Root-bark 、桔梗 Platycodon Root 、菖蒲Drug Sweetflag Rhizome 、薄荷脑Mcntholum、冰片Borneol 、柠檬酸为主要原料， 以乙醇作为辅料，经提取、过滤、调配、混匀、灌装、包装等工艺而成的抑菌洗液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 1987 食品添加剂 柠檬酸 GB 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB 10343 食用酒精 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 16292 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16294 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 YBB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令［2005 ］第75 号 定量包装商品计量监督管理办法 《中国药典（2015 年版）》四部 《消毒技术规范（2002 年版）》