医疗器械公司厂房设计施工验收管理规程.docVIP

东莞市xx医疗器械有限公司 文件编号 SOP-ME-04 版 号 A/0 厂房设计、施工、验收管理规程 页 次 1/6 生效日期 2012/08/08 目的 建立一份规范厂房的设计、施工、验收的文件，厂房设计要符合洁净区要求和生产工艺流程要求，以便于准确的设计施工图纸，便于施工人员准确的施工和施工时的统筹管理，达到良好的施工效果；规范验收时的各事项，以便于验收时的一次通过。 范围 适用于我公司厂房筹建时的设计，施工过程中的统筹管理，施工完毕，厂房的验收。 职责 3.1 总经理统筹负责厂房的设计、施工和验收。 3.2 总经理负责与外界联系，进行厂房的总体设计，施工队的确认。 3.3 土建方和净化工程方负责厂房的施工，净化工程方负责厂房验收前洁净区各监控指标的合格。 内容 4.1. 厂房的设计管理： 4.1.1. 根据国家法规及行业规定要求和企业的生产建设规划的需要，由工程部、生产部负责人联名向总经理提出新、扩、改建厂房及对工厂房进行大修的项目建议、总经理根据项目的可行性的初步评估和公司的实际情况进行决定是否同意新、扩、改建厂房的建议。 4.1.2. 建议获得批准后，总经理主持召开有关部门负责人参加的建设项目立项论证会。 4.1.3. 根据论证结果，提交项目可行性报告，提出立项申请及可行性分析报告，报送总经理批准。 4.1.4. 项目批准后，工程部和生产部组织专