Q_CYS012-2016氧底安.pdf

QB 茌平元亨兽药有限公司 企业标准 Q/CYS012-2016 氧 底 安 2016-06-01 发布 2016-06-30 实施 茌平元亨兽药有限公司 发布 Q/CYS012-2016 前 言 1、本标准严格按GB1.1 编写。 2、本标准由茌平元亨兽药有限公司提出并起草。 3、本标准主要起草人：曲 新、张在武。 4 、本标准自发布之日起有效期三年，到期复审。 I Q/CYS012-2016 氧底安 1 范围 本标准规定了氧底安的要求、试验方法、检验规则及标签、包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于以过硫酸氢钾为原料，经适当调制后而制得的氧底安。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T 20406 过硫酸氢钾 GB/T 9687 聚乙烯袋 GB/T 6543 纸箱 GB/T 6435 水分的测定 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 3 技术要求 3.1 原料 3.1.1 过硫酸氢钾应符合GB/T 20406的要求 3.1.2 聚乙烯袋应符合GB/T 9687的要求 3.1.3 纸箱应符合GB/T 6543的要求 3.2 外观 本品为类白色片剂。 3.3 技术指标 应符合表1要求。 表1 技术指标 项 目 指 标 过硫酸氢钾含量% ≥ 7 水分% ≤ 1 4 试验方法 4.1 感官 取适量样品置于洁净的玻璃烧杯中，在非直射日光、光线充足、无异味的环境中，用目测进 行评定。 2 Q/CYS012-2016 4.2 过硫酸氢钾含量的测定 按GB/T 20406 的规定执行。 4.3 净含量 按JJF 1070 的规定执行。 4.4 水分 按GB/T 6435的规定执行。 5 检验规则 5.1 产品组批 以同一配方、同一班次生产的产品为一批。 5.2 采样 同一批号产品中，在检验外部包装后，按每批总箱数 3 ％取样，然后从每箱中抽取 2 袋，样品数 不可少于 10 袋。 5.3 出厂检验 5.3.1 产品出厂时，需经公司质检部门检验合格，并附上检验合格证方可出厂。 5.3.2 出厂检验项目为感官、标签、pH 值和净含量。 5.4 型式检验 5.4.1 型式检验项目为本标准 “要求”中的全部项目。有下列情况之一必须进行型式检验： a) 主要原料变化及配方有较大改变，可能影响产品质量时；