临床科研设计随机对照试验.ppt

随机对照试验 随机对照试验的基本概念 随机对照试验的基本原则 随机对照试验三要素的设计 随机对照试验的统计分析 随机对照试验的其它类型 随机对照试验的其它类型 历史性对照试验 非随机对照试验 成组序贯试验 前后对照 N of 1 设计 单组试验目标值法 整群随机对照试验 交叉设计 析因设计 历史性对照试验 历史性对照试验是将现在患某病的患者作为试验组，对之采用新的干预措施。对照组不是在同时期确立的，而是将过去某一时期患同种病的病例作为对照组，这些患者患病时接受过传统疗法或某种干预措施，然后比较两组的结果以判断新的干预措施的疗效。 * * 历史性对照试验的条件和资料来源 1.以文献资料作对照 2.以不同时期与试验组疾病诊断相同的患者作为对照 历史性对照试验的优、缺点 1．优点 提高患者依从性；节省研究经费和时间 2．缺点 方案实施过程中存在较大的偏倚影响 * 非随机对照试验（NRCT） 非随机对照试验是指未按随机化原则将研究对象分组，而是由临床医师确定研究对象的分组或按不同地点加以分组，一组作为试验组，另一组作为对照组。经过一段时间观察后比较两组的疗效。 * 非随机对照试验的优点与不足 1．优点 临床医师和患者均容易接受，研究工作容易进行。 2．缺点 两组基本的临床特点和主要预后因素可能分布不均衡，缺乏严格的可比性，使两组的结果产