执业药师考试药事管理和法规测试题及答案.docxVIP

百通世纪官网网址： 执业药师考试 药事管理与法规测试题及答案（100道题） 　　一、A型题（最佳选择题）：题干在前，选项在后。每道题的备选项为四个。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。 　　1.对于具有执业药师资格的人员，以下说法正确的是 　　A.必修和选修的内容每年不少于10学分 　　B.一注册期3年内累计不少于60学分 　　C.每年必须参加不少于20学分的继续教育 　　D.必修或选修的内容每年不少于10学分 　　2.根据《药品经营质量管理规范》，以下说法错误的是 　　A.药品批发企业的质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 　　B.企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 　　C.从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业大专以上学历或者具有中药学高级以上专业技术职称 　　D.从事中药材、中药饮片养护工作的，应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称 　　3.县级疾病预防控制机构可以 　　A.向疾病预防控制机构销售第二类疫苗 　　B.向个体诊所销售第二类疫苗 　　C.向接种单位销售第二类疫苗 　　D.向定点零售企业销售第二类疫苗 　　4.药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括 　　A.药品生产企业、商品名、生产批号、规格 　　B.品名、规格、厂名、生产批号 　　C.购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人 　　D.品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期 　　5.《药品广告审查办法》规定，药品广告的监督管理机关是 　　A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 　　B.县级以上药品监督管理部门 　　C.国家工商行政管理部门 　　D.县级以上工商行政管理部门 　　6.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是 　　A.中药材种植的过程 　　B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程 　　C.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程 　　D.药品生产企业生产中药饮片的全过程 　　7.知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件的，以 　　A.制售伪劣商品犯罪的共犯论处 　　B.制售伪劣商品犯罪的从犯论处 　　C.依法追究刑事责任 　　D.依法追究民事责任 　　8.紧急情况下医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于用量 　　A.1天 B.2天 　　C.4天 D.5天 　　9.有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标说法错误的是 　　A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准 　　B.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先进水平 　　C.新开办零售药店均配备执业药师 　　D.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药 　　10.对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是 　　A.必须符合药用要求 　　B.必须符合保障人体健康、安全的标准 　　C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批 　　D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 　　11.关于国家基本药物价格说法正确的是 　　A.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业 　　B.国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的，区别具体生产经营企业 　　C.医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售 　　D.药品生产经营单位经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售 　　12.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则不包括 　　A.防治必需 B.基本保障 　　C.安全有效 D.价格便宜 　　13.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 　　A.2种，4种 B.2种，3种 　　C.2种，2种 D.3种，3种 　　14.市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续，并将 　　A.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关 　　B.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关 　　C.变更情况报省级药品监督管理部门备案 　　D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案 　　15.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于 　　A.1年 B.2年 　　C.3年 D.4年