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* 7.5.1.6 生产排程 生产排程必须符合顾客要求,例如由一个信息系统所支持的JIT(及时生产),该系统允许在过程中的关键阶段取得生产信息,且是订单导向的。 7.5.1.7 服务信息的反馈 必须建立和保持对有关制造、工程和设计活动的服务信息的沟通过程。 注:对本要素“服务考虑”的增加的意图是确保组织了解组织外部所发生的不符合情况。 7.5.1.8 和顾客的服务协议 当和顾客之间有服务协议时,组织必须验证下列的有效性: —组织的任何服务中心; —任何专用的工具或测量设备; —服务人员的培训; * 7.5.2 生产和服务提供过程确认 当生产和服务运作过程的输出不能由后续的测量或监控加以验证时,组织必须对任何这样的过程实施确认。这包括任何仅在产品使用或服务已交付之后缺陷才可能变得明显的过程。 确认必须证实过程实现所策划的结果的能力。 组织必须规定确认的安排,适用时这些安排必须包括: a)规定评价和认可过程的准则; b)设备能力和人员资格的认可; c)使用规定的方法和程序; d)质量记录的要求(见4.2.4); e)再确认。 7.5.2.1 生产过程和服务提供的确认─补充 对7.5.2的要求必须适用于所有生产过程和服务的提供过程。 * 7.5.3 标识和可追溯性 适当时,组织必须在生产实现的全过程使用适宜的方法标识产品。 组织必须针对测量和监控要求,对产品的状态进行标识。 在有可追溯性要求时,组织必须控制和记录产品的唯一性标识(见4.2.4)。 注:在某些行业,可采用技术状态管理的方法实现标识和可追溯性。 注:产品在生产流程中的位置并不能表明产品的检验和试验状态,除非产品本身状态明显(如:自动化生产传递过程中的材料)。如果试验状态标识清晰,形成了文件且达到了预定的目的,在自动化生产传输过程之外允许采用分区法来标识。 7.5.3.1 标识与可追溯性---补充 在7.5.3中所提的“适用时”必须不适用。 * 7.5.4? 顾客财产 组织必须妥善保管在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织必须对供其使用或纳入产品的顾客财产进行标识、验证、保护和维护。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况在予以记录,并向顾客报告。 注:顾客财产可包括知识产权。 注:本条款包含顾客拥有的可回收的包装材料。 7.5.4.1 顾客拥有的生产工装 顾客拥有的制造、测试、检验工装和设备必须有永久性标识,以让每一工装设备的所有关系清晰可见并被确定。 * 7.5.5 产品防护 在内部处理和交付到预定的地点期间,组织必须根据顾客要求针对产品的符合性提供防护,这必须包括标识、搬运、包装、贮存和保护。这也必须适用于产品的组成部分。 7.5.5.1 贮存和周转率 必须按适当的时间间隔检查库存品的状况,以便及时发现变质情况。 组织必须使用库存管理体系以优化库存周转时间并确保货物周转(例如“先进先出”)。废旧产品必须以类似不合格产品的处理方式进行控制。 * 课堂练习 如何计算库存周转率? * 课堂练习 如何计算库存周转率? 库存周转率= 月度发出金额或数量 平均库存金额或数量 平均库存金额/数量= (1+2+…+31)日的库存 / 31 约等于 (上月底库存+本月底库存) / 2 思考:库存周转率越大越好?越小越好? * 7.6 测量和监控装置的控制 组织应识别需实施的监控和测量以确保产品符合规定要求所必需的监控和测量装置。 组织必须建立确保监视和测量活动在方式上是可达成以及可实现并与监视和测量要求相一致的过程。 当要求维持正确结果时,测量和监控装置应: a)对照能溯源到国际或国家基准的装置,定期或在使用前进行校准和调整。当不存在上述基准时,用于校准或验证的基准必须予以记录; b) 根据需要进行调整; c)标识已确定的校准状态; d) 防止调整造成无效的测量结果; e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效; f)具有校准结果的记录; * 当发现设备已超出它的要求时,组织应评价和记录其以往结果的有效性,组织应对设备和任何受影响的产品采取适当措施。 用于测量和监控规定要求的计算机软件,在使用前予以确认。 注:作为指南,见ISO 10012-1和ISO 10012-2。 注:以号码或其它标识对设备校准记录进行可

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