Q_PHB-2013普惠牌医用碘伏消毒液.pdf

G19 Q/PHB 重 庆 普 惠 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/PHB 2—2013 普惠牌医用碘伏消毒液 2013 - 03 -01 发布 2013- 03 -01 实施 重庆普惠有限公司 发 布 前 言 本标准按照 GB /T 1.1 的规定编写。 本标准由重庆普惠有限公司提出并负责起草。 本标准由重庆普惠有限公司批准。 本标准主要起草人:刘爽 本标准于2013年3月首次发布。 普惠牌医用碘伏皮肤消毒液 1 范围 本标准规定了普惠牌医用碘伏消毒液的原料和技术要求、应用范围、使用方法、检验方 法、标志和包装、运输和储存、标签和说明书及注意事项。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件, 其随后所有的修改单 (不包括勘误的的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据 本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。凡不注日期的引用文件,其最新 版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 中华人民共和国药典 (二部)2010 版 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 2002 版 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005 版 3 原料要求 3.1 聚维酮碘符合 《中华人民共和国药典》(二部)2010 版的规定。 3.2 聚乙烯基吡咯烷酮类表面活性剂:应使用医药级及其以上级别,应符合 《中华人民共和 国药典》(二部)2010 版的规定。 3.3 生产用水:应使用去离子水。 4 技术要求 4.1 理化指标 指标名称 内控标准 性 状 紫黑色液体,有碘气味 鉴 别 呈正反应 装 量 不少于标示量的 98% 含 量 本品含有效碘 (I)应为 0.45%~0.55% (g/ml ) PH 值 2.0~4.0 4.2 杀菌效果指标 本品对金色葡萄球菌、大肠

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