益生菌安全性-郭晓奎-教学课件.pptVIP

★我国的益生菌产业特有问题★ ? 益生菌株选择: 益生作用种特异 作用人群遗传背景不同 ? 菌种稳定性差异 ? 产品中菌种鉴定: 申报菌种、使用菌种是否统一 ? 菌种名称不规范 ? 菌株的不合理使用 女性阴道中乳杆菌占有主导地位, 各种类型的乳杆菌的益生菌制剂被用于治疗细菌性阴道病等菌群紊乱疾病。 但临床实验结果显示,无论是口服给药还是通过阴道给药,这些微生态制剂对细菌性阴道病的治愈率没有显著提高。 这是因为不同的人种其体内所含菌株不同。 经研究表明,约24%的白种人妇女阴道菌群由两种乳杆菌共同主导,这种情况在黑人种妇女中约占5. 8% ,国内研究显示中国女性阴道菌群均由一种乳杆菌单一主导,而一些学者还发现约有10% ～40%的健康女性阴道内缺少甚至缺如乳杆菌。 因此,这些微生态制剂效果不显著可能是由于补充的乳杆菌的种类不恰当所导致。 益生菌种的选择 在日本等益生菌产业发达的国家,目前只是将益生菌制剂作为功能性食品在进行应用,并没有给予药物的批号,益生菌并非“万金油” 。 在荷兰发生的“益生菌被疑提高胰腺炎患者死亡率” 事件就是由于益生菌的不合理应用导致的结果。 此外,国内部分企业宣称,自己生产的益生菌制剂可以与抗生素同时服用而不会影响活菌数,并以此作为宣传亮点,这一认知是绝对错误的。具有耐药性的菌株是坚决不应纳入益生菌产品中的,由此带来的耐药性的播散将会对整个国家的公共卫生带来潜在危害。 益生需合理使用 * 随着相关研究的不断进展，人们对益生菌株基因转移风险的认识正不断加深。前面提到，理论上携带可转移耐药基因的益生菌具有发生耐药基因转移的风险；而相关的研究结果也证实了这一推测。目前，研究者已经观察到食物中分离到的某些乳杆菌可将四环素耐药性传递给肠球菌；而某些双歧杆菌来源的菌株中也含有可转移的红霉素耐药相关基因。因此，有必要对菌株有害基因的可转移能力进行彻底、充分的评估。 益生菌肠道菌群-人体无形的器官-免疫系统发育、生理状态如肥胖，消瘦；结肠癌发病相关（宿主体内出现癌前病变时，肠道菌群的结构和代谢活动出现很显著的改变 ）；代谢活动评估、耐药基因转移。 益生菌安全性的现状与对策 郭晓奎 上海交通大学基础医学院 活菌 摄入适当量 对宿主产生有益作用 益生菌 世界粮农组织、世界卫生组织： 益生菌的特殊性 与普通食品为蛋白质、碳水化合物等有机物不同，益生菌是活的有机体 基因交流 代谢的不确定性 菌株与人体关系的复杂化 降低肠道毒性和致突变反应 增强乳糖耐受 抑制内源性 致病菌 肠易激综合征 炎症性肠病 抑制外源性 致病菌 降低 结肠癌风险 防治过敏反应 增强固有免疫 降胆固醇 平衡肠道菌群 免疫调节 代谢活性 益生菌 定植抗性 为结肠上皮补充短链脂肪酸和维生素 平衡免疫反应 胆盐降解和分泌 水解乳糖 营养作用 在食品和临床 应用中安全 耐酸耐胆盐 能黏附于肠道上皮细胞 能定植于人类肠道 产生抗菌物质 临床和实验证明有 有益作用 益生菌 菌株筛选原则 拮抗病原菌 人类来源 在食品和临床 应用中安全 食品安全性评价（GBI15193.1-94） 益生菌的 安全性评价 有害的代谢产物 - D-乳酸酸中毒 生物胺 胆盐解离 肠黏膜脱落活性 基因转移 - 耐药基因 感染能力 - 肠球菌属 乳杆菌属 链球菌属 免疫刺激反应 - 超敏反应 除一般食品药品的安全性实验 益生菌的安全性 Possible safety evaluation criteria of probiotic bacterial strains Property In vitro In vivo 有害的代谢产物Metabolic activity D乳酸脱氢酶(D-Lactate Dehydrogenase) 氨基脱羧酶例如：酪氨酸脱羧酶(tyrosine decarboxylase), 色氨酸脱羧酶(tryptophan decarboxylase) 偶氮还原酶(Azo reductase) 硝基还原酶(Nitro reductase) β-葡萄糖醛酸酶(β-glucuronidase) β-葡萄糖苷水解酶(β-glucosidase) Bile salt 7-hydroxylase Mucin degradation 亚硝化 N-nitrosation 感染性 Infectivity Platelet aggregation Adhesion Haemolysis Aggregation of erythrocytes Epid