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目前国内市场丙肝 试剂质量分析;第5套丙型肝炎病毒抗体诊断试剂国家参考品的研制 ;一. 样品来源及初筛;二、复核;复核结果分析 ;三、确证 ;确证结果分析 ;四、会同标定 ; 20家会同标定第一次反馈符合率;8家会同标定第二次反馈符合率;会同标定结果分析 ;五、参考品的组成及拟定标准 ;特点1： ;特点2：;特点3：;特点4：;发光试剂与酶联试剂检测丙型肝炎抗体的临床评价和丙型肝炎病毒抗体试剂检测结果的可信度分析 ;前 言 ;材料与方法;试剂：;试验方法：;样品抗HCV阴阳性判定标准：;结果与结论;1.对抗HCV第4套国家参考品的检测：;试 剂 ;二、抗HCV试剂可信度分析 ;试剂;试剂; CDC所规定“凡S/CO值大于3.8的阳性样品不需 再作确证检测的可信度分析”，适用于国内市 场上进口的抗HCV试剂。 国产抗HCV EIA试剂假阳性样品S/CO值范围分 布较广，对于国产抗HCV 试剂可信度的S/CO值 界限不应机械的套用美国CDC规定。;样品;假阴性样品抗体谱分析及HCV RNA 结果： ;总 结; 4. 国产抗HCV EIA试剂假阳性样品S/CO值范围 分布较广，对于国产抗HCV 试剂可信度的 S/CO值界限不应机械的套用美国CDC规定。 5．对于S/CO值大于0.5，小于1.0的高值阴性样