临床医学科研的选题与立题第二讲.pptVIP

《规范》及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，以及医疗器械经营企业的各类监督检查 临床医学科研的选题与立题 兰大一院发展规划处/科研科 滕永军 两个矛盾 做科研容易——做科研困难 到处有问题——找不到题目 “世界上不是缺少美，而是缺少发现美的眼睛” ——法国著名雕塑家奥古斯特·罗丹 第一节 临床医学研究的特点 研究的对象是病人 研究对象的复杂性：病人承受着不同程度的身体、精神、经济等方面的压力；各自的病理生理特点、情感状态、文化水平及所处自然与社会环境的差异，导致干扰因素多（纳入/排除） 临床科研的干预措施要安全有效 干预性措施的安全性要有科学依据，新药需要药理学一系列研究后，再进行动物实验和一期临床实验；对照组研究措施也要保证安全 研究的场所 由于所纳入研究对象具有区域性，不同的研究需确定不同的场所 医德 充分解释研究的目的，不能隐瞒可能的毒副作用，并签署知情同意书 第二节 选题与立题的原则 选择疾病负担重大的疾病进行研究（大处着眼） 国家有关部门的权威数据分析 国家“十一五”中长期科技发展规划和纲要 地区性的科技发展规划和纲要 2000-2005年卫生总费用分别比上年度增加9.76%、9.58%、15.2%、13.72%、15.28%和14.09%，尤其是从2002年新农合启动后，政府投入增长稳定； 2005年度，政府支出、社会支出和居民支出分别比上年度增长20.01%、16.22%、11.04%，说明政府卫生支出增长速度较快； 但从各部分支出所占的比例来看，尽管居民个人支出呈逐年下降趋势，但仍占总支出一半以上。说明“看病难、看病贵”根本解决仍在政府。 国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006━2020年） 8．人口与健康 稳定低生育水平，提高出生人口素质，有效防治重大疾病，是建设和谐社会的必然要求。控制人口数量，提高人口质量和全民健康水平，迫切需要科技提供强有力支撑。 发展思路： （1）控制人口出生数量，提高出生人口质量。 （2）防治重心前移，预防为主、促进健康和防治疾病结合。 （3）加强中医药继承和创新，推进中医药现代化和国际化。 （4）研制重大新药和先进医疗设备。 优先主题： （47）安全避孕节育与出生缺陷防治 （48）心脑血管病、肿瘤等重大非传染疾病防治 （49）城乡社区常见多发病防治 （50）中医药传承与创新发展 （51）先进医疗设备与生物医用材料 甘肃省中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020） (九)人口与健康及公共安全。积极发展生育监测、生殖健康等关键技术。研究开发疾病预防和早期诊断关键技术。加强中医药继承和创新，推进中医药现代化。重视新药和先进医疗设备开发。重视食品安全和生物安全。加强对重大自然灾害、煤炭生产安全等方面关键技术的研究开发。??? 优先发展重大疾病防治、地方病预防控制、职业疾病预防控制、中医药传承及中（藏）药现代化、重大自然灾害监测与防御等技术。 各单位自身科技发展的需要 单位的发展规划 领导的科研方向 从医院领导的角度去选择课题方向 从课题筛选专家的角度选择课题方向 要有问题！发现问题！ 善于发现合理的问题！ 临床中常见的——热敷缓解肾绞痛； 临床中少见的——过敏后DFU治愈； 生活中有趣的——打水漂的研究； 交谈中启发的——中药靶向治疗； 突发事件出现——地震、三聚氰胺、甲流等 文献中启发的——胃中间横带研究 善于找到简单的办法！ ips细胞研究 静脉曲张动物模型的制作（静脉结扎-袖带） 研究的问题要明确具体（小处着手） 家族性高血压基因表达谱及其基因调控的研究 ？研究对象的来源？中国、国外？ ？哪些基因的表达谱？哪些基因的调控以及调控的主要方法是什么？ 与“苍蝇的生活习惯与控制的研究”相似 脂肪肝与胆囊息肉样病变相关性研究 ？是探讨病因？还是流行病学调查？ ？是探讨组织病理形态还是相关基因？ 与“牛与羊相关性研究”相似 听神经脱髓鞘病变听力损害的实验研究 ？探讨神经脱髓鞘的病因？还是其与听力损害的关系？ ？动物实验？还是体外细胞实验？ 微创刨吸术治疗下肢浅静脉曲张的临床对比研究 要有创新性（突出理论的创新、技术创新和应用创新） 胃中间横带在胃排空中的作用及机制的研究 甘肃遗传性球形红细胞增多症一家系致病基因研究 代谢综合征与外周血管相关性研究？ 公正性（经济差异地区的公正性、有限资源合理分配的公正性） 西北地区先天性心脏病网络数据库建立及病因学调查 甘肃贫困及少数民族地区农村实用急救知识普及的研究 肿瘤坏死因子α基因启动子-308位点多态性与中国西部汉族早产的相关性研究 足够的研究样本（