梧州公立医疗卫生机构药品.docVIP

梧州市2018年公立医疗卫生机构药品 集中带量采购实施方案 根据《国务院关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔2015〕70号）《广西壮族自治区医疗卫生机构药品集中采购实施方案（2015年版）》（桂卫发〔2015〕39号）等文件精神，结合我市实际，特制定本方案。 一、总体思路 　　 二、基本目标 　　,全市公立医院药品收入占业务收入的比例逐步下降。 三、实施范围 　 　　（二）鼓励非公立医疗机构参加。 四、工作机构 　　 　　成立市药品集中带量采购工作领导小组，由市医改办、市卫生计生委、市人社局、市食药监局、市财政局、市物价局、市直有关医院以及各县（市、区）医改办、卫生计生等部门领导组成，负责统筹协调，推进以市为单位的药品集中带量采购工作。组长由市卫生计生委主任、市医改办主任担任。 　　领导小组办公室设在市卫生计生委体改科，办公室主任由市卫生计生委分管副主任兼任。办公室从各医疗机构抽调管理、药学、统计人员，负责药品带量集中采购工作的数据统计、信息发布、文件编写，协助其他工作小组开展各项具体工作。 　　（二）成立市药品集中带量采购工作监督小组。 　　成立市药品集中带量采购工作监督小组（以下简称监督组），由市医改办、市食药监局、市纪委派驻市卫生计生委纪检组等部门人员组成。负责对采购过程进行全程监督管理；受理有关质疑、投诉和举报，及时纠正并查处药品集中带量采购过程中的各种违规违纪行为，确保整个过程在阳光下运行，杜绝以权谋私和商业贿赂行为。 　　（三）成立市药品集中带量采购议价小组。 　　成立市药品集中带量采购议价小组（以下简称议价组），成员由公立医疗卫生机构的院领导和市社保局、财政局、物价局同志组成。在监督组的监督下，负责与入围企业进行网上议价，确定成交价格。 　　（四）成立市药品集中带量采购技术专家库管理小组。 　 成立市药品集中带量采购技术专家库管理小组，从各公立卫生医疗机构选取医疗、药学专业专家组成专家库。从中随机抽取专家协助领导小组进行相关技术性工作，在监督组的监督下负责药品集中带量采购的技术审查和遴选。 五、带量采购议价药品范围 　　 　　2018年集中带量采购目录所确定品规，各公立医疗卫生机构（含医联体、药品采购联合体等）不得自行议价。目录外的其他品规仍由各采购主体按有关文件规定自行采购。 六、工作流程 　　 　　领导小组办公室统一汇总全市各公立医疗卫生机构2017年1－12月使用金额排名前50位的药品使用情况后，将使用金额和数量排名前列的80个品规，由技术专家集体讨论确定后，作为2018年全市公立医疗机构药品集中带量采购的目录。该目录在市卫生计生委网站和自治区药械集中采购平台上公布，供生产企业响应。 　　（二）企业报价 生产企业根据计划采购数量进行报价，以实际投标的药品最小规格包装为单位进行报价。报价企业应在规定时间内完成报价，否则视为自动放弃。报价可多次修改、提交，以最后一次提交的报价为准。 网上报价，是入围评审的组成因素。产品报价必须遵循以下要求：1.不得高于2017年1月至今给梧州市各医疗机构供货的最低价格；2.不得高于2017年1月以来供应广西地区的最低价格；3.原则上以自治区药械集中采购工作机构所采集的安徽、山东、江西、吉林、海南5省最新招标入围最低价；4.报价降幅必须≥2%（以2017年1月以来广西的最低供货价为标准）。 （三）产品遴选。 1．本次药品集中带量采购划分为两个竞价组。 第一组（高层次组）：包括药品注册分类第一类新药（在监测期或保护期内）；获得国家级奖项的药品（制剂类质量相关）；国家保密处方中成药药品、中成药所用中药材通过GAP认证的药品；原研制药品（以国家发改委的原物价文件标注为准）、通过质量一致性评价的仿制药;国家重大新药创制专项品种；达到国际水平的仿制药品；进口药品非专利药（含进口分包装药品）；首次仿制国外专利药品；《2015年中国医药统计年报》中《医药工业企业主营业务收入排序》排名化学药品前100名（含100名）、中成药前50名（含50名）、生物生化制品前25 名（含 25 名）企业生产的药品。 第二组（低层次组）：其他通过GMP认证的药品。 2．技术专家组针对生产企业药品质量、生产研发能力、生产规模和履约信誉等客观和主观指标进行评分。按分数从高到低排序，由高到低依次确定入围企业。每个品规每个组别参与投标的生产企业有2个以上的，取前2名；参与投标的生产企业少于或等于2个的，全部入围。 对竞标价格明显偏低的，可能存在质量和供应风险的药品，必须进行综合评估，避免恶性竞争。 3．入围企业名单在市卫生计生委网站和自治区药械集中采购平台公布。 　　（四）二次报价。 　　入围企业在规