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肝癌的分期及治疗策略 SHARP：研究设计 1 : 1 随机分组 索拉非尼 安慰剂 400mg b.i.d. 持续给药 主要终点 总生存(OS) 症状进展时间(TTSP) 次要终点 疾病进展时间(TTP) 总体疾病控制率 生存质量(QoL) 602 名晚期HCC患者 Child Pugh A status ECOG PS: 0,1,2 Llovet et al NEJM 2008;359:378-390 21个国家,121个中心,在欧洲,北美,南非和澳大利亚进行 分层随机: ECOG 0vs1,2; 区域; 血管受侵/肝外转移 SHARP：总体生存时间 *有统计学意义的O’Brien–Fleming检验水准界值为 p=0.0077；CI =可信区间 总体生存率 时间（周） 风险比（ 索拉非尼/安慰剂）: 0.69(95% CI: 0.55, 0.87) p=0.00058* 1.00 0.75 0.50 0.25 0 0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 有风险的患者数 索拉非尼： 299 274 241 205 161 108 67 38 12 0 安慰剂： 303 276 224 179 126 78 47 25 7 2 索拉非尼 中位生存时间：46.3周 (10.7个月) (95% CI: 40.9, 57.