新药研发过程120524幻灯课件.pptVIP

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  • 2018-08-05 发布于贵州
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新药研发过程120524幻灯课件

新药的开发过程;;1、新化合物实体的发现 2、临床前研究 3、研究新药申请(IND,即申请临床试验) 4、临床试验+临床前研究(继续)补充 5、新药申请(NDA) 6、上市及监测;1、新化合物实体的发现;2、临床前研究;2.2 生物学特性;生物学特性——药理学;生物学特性——药物代谢;生物学特性——毒理学1;生物学特性——毒理学2;2.3 处方前研究;3、新药研究申请 (Investigational New Drug Application, IND);4、临床试验;临床前研究的继续(补充);5、新药申请(NDA);6、上市及监测

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