4-质量管理体系的建立与实施.pptVIP

1. 策划 一 质量管理体系策划 二 产品实现过程的策划 三 测量、分析和改进的策划 四 质量管理体系文件描述 2. 实施与改进 一 培训 二 实施的证据 三 实施有效性的验证 四 自我评价机制的建立和持续改进 一 质量管理体系策划 3 质量管理体系没有统一的模式，注重的是适用性和有效性 4 策划程序 4 策划程序 （1）识别产品 （2）识别顾客 （3）质量方针目标与产品的要求 （4）过程的确定 （5）质量管理体系范围的确定(对标准要 求的合理删减) （1）识别产品 组织的产品类别可以是硬件，可以是流程性材料，可以是软件，还可以是不同类别的组合。 （1）识别产品 （3）质量方针目标与产品的要求 ② 质量方针和质量目标 质量方针是与经营宗旨相一致的，与产品要求相适应的，要体现对顾客的承诺、对持续改进的承诺，又能为目标的提出提供框架. ② 质量方针和质量目标 质量目标应以质量方针所提供的框架展开，为确保组织的质量目标的实现，相关职能和层次要依据组织的质量目标要求确定各自的质量目标，并落实到全体员工的活动中从体现对顾客承诺的角度，质量目标往往既可与产品性能有关,又可落实到产品的实现过程； ② 质量方针和质量目标 从体现对顾客承诺的角度，质量目标往往既可与产品性能有关,又可落 实到产品的实现过程； 从体现持续改进角度，目标可能与顾客的满意程度有关 质量目标应是可测量的，而且相关职能和层次的质量目标应尽可能量化，以便比较实施结果，进行持续改进。 ② 质量方针和质量目标 原则上，组织的最高管理者先要制定质量方针和质量目标,再建立并实施质量管理体系来确保质量方针和质量目标的实现。具体做法上，要注意不能使质量方针和目标与质量管理体系两相分离，从而使质量方针和目标成为形式，也使质量管理体系失去目的性。 (4) 过程的确定 识别过程：即为达到某个目的所策划的与管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程以及研究为达到目的选定的最佳一组过程的组合。每一个过程都包含一个或多个将输入转化为输出的活动。 过程三要素：输入、输出和活动。 过程的本质是要增值，否则应进行改进或删除。 为使过程增值，应对过程进行策划(识别过程及其要求，进行过程设计并形成程序，建立过程绩效测量和过程控制的方法)，使其在受控条件下运行。 为使过程具有更强的增值能力，组织应对过程进行持续的改进和创新。 过程链和过程网络 过程的类型 ISO9001标准 ★管理职责过程 ★资源管理过程 ★产品实现过程 ★测量、分析、改 进过程 TS16949 ★顾客导向过程(COP) ★支持过程(SP) ★管理过程(MP) （5）质量管理体系范围的确定 （对标准要求的合理删减） 组织在策划和建立质量管理体系时，需要确定体系覆盖的范围。 该组织建立的体系可以覆盖所有的产品，也可以只覆盖其中的部分产品。 组织的质量管理体系应包括所覆盖产品范围内的需要的全部过程。由于不同类型的产品实现的过程各不相同，ISO9001标准的第7章“产品实现”中的要求并非每个组织都完全适用。对某些组织，部分要求可能不适用，可以将其删除，但前提是对要求的删减不影响组织提供满足顾客和法律法规要求的产品的能力或责任的要求。而对于管理职责、资源以及测量改进的各项要求，则每个组织都必须遵循。 二 产品实现过程的策划 从确定与产品有关的要求、设计和开发产品到最终提供产品，其间的所有过程都是策划的对象。 内容 特定产品的目标设立，这些目标应是对组织总的质量目标的一种细化，是实现组织总的质量目标的基础。 策划包含过程的确定。对硬件产品可以是自产品要求的确定直至售后服务的全过程；对服务业可以是从市场调研、服务规范设计到服务提供过程。 资源的需求，含设施设备、材料、工具、指导性文件以及有能力执行过程的人员。 对产品的接收准则（合格判定依据）及所需的监视、验证、确认活动和用以证实实施符合规定的记录也要做出规定。 产品实现策划结果的形式可因产品特点、加工的工艺水平和技术手段、服务提供过程的方式、组织规模等的不同而异。 如硬件产品实现过程的策划后可能会形成设计开发计划、采购计划、工艺、检验计划/规范、制造/检验记录等。 流程性产品实现过程的策划后可能形成产品配方、工艺规程、操作规程及记录等。 建筑工程实现过程的策划后可能形成施工组织设计、施工方案、验收记录等。 服务业产品实现过程的策划后形成服务规范、服务提供规范、服务检验规范等。 三 测量、分析和改进策划 4 策划结果验证 产品实现过程的监视和测量已在产品实现策划时加