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湖北省食品药品监督管系统 信息化与电子监管建设规划 （征求意见稿） 二〇一二年十月 　　根据《“十二五”国家政务信息化工程建设规划》、《国家药品安全规划（2011－2015年）》、国家局《2011-2015年药品电子监管工作规划》和《湖北省电子政务“十二五”发展规划》要求，结合全省食品药品监督管工作实际，制定本规划。 形势与要求 党中央国务院高度重视食品药品安全问题。胡锦涛总书记2011年2月在省部级领导干部管理及其创新专题研讨班的讲话和温家宝总理在十一届人大二次会议的政府工作报告中明确提出 “要健全食品药品安全监管机制，建立食品药品质量追溯制度，健全食品药品安全应急体系”、“实行严格的市场准入制度和产品质量追溯制度、召回制度。要让人民群众买得放心、吃得安心、用得舒心”。《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》提出，建立食品药品质量追溯制度，形成来源可追溯、去向可查证、责任可追究的安全责任链。近年来，国务院及国家局对食品药品信息化及电子监管工作提出了明确要求。我国《国家药品安全规划（2011－2015年）》要求“强化药品和医疗器械全过程质量管理，对已批准上市药品实行统一编码管理，电子监管覆盖所有药品品种”。国家局颁布实施的《2011-2015年药品电子监管工作规划》明确，到2015年末药品电子监管将覆盖我国所有上市药品品种，涉及到所有生产、批发和零售药品企业，同时向医疗机构逐步