对7家化妆品生产企业双随机飞行检查的情况.DOC

附件1 河南省食品药品监督管理局 对郑州章光101生发科技有限公司 双随机飞行检查的情况 编号企业名称 郑州章光101生发科技有限公司 企业住所 郑州市管城区商城路205号 生产 地址 郑州市金岱工业园区文华路西、童心路南 许可证编号 豫社会信用代码 914101006618866540 许可项目 一般液态单元（护发清洁类）；气雾剂及有机溶剂单元（有机溶剂类） 检查时间 2017年10月29日 检查发现的问题 1.未严格执行《洁净厂房监督检查管理制度》，部分操作间的设备无状态标识。 2.原料库存放的部分原辅料有资质，但未能提供购进票据、出厂检验报告书。 3.部分产品批生产记录中，未显示所投原药材的产地、批号等信息；灌装、包装岗位部分数据更改无人员签名；内包材和外包材的使用过程未进行物料平衡计算等 4.部分仪器无检定证书、无状态标识。检验原始记录填写不完整。 处理措施 责令企业整改，移交郑州市局对检查发现的问题依法查处。 附件2 河南省食品药品监督管理局 对开封市圣鼎医药科技开发有限公司 双随机飞行检查的情况 编号企业名称 开封市圣鼎医药科技开发有限公司 企业住所 开封市金明大道5号 生产 地址 开封市金明大道5号 许可证编号 豫社会信用代码 91410200317265277C 许可项目 一般液态单元（啫喱类、护发清洁类、护肤水类）；膏霜乳液单元（护发类、护肤清洁类） 检查时间 2017年10月27日-10月28日 检查发现的问题 1.部分在产制作间未见设备生产状态标识及内容物名称及批号等。洁净区车间空调未送风。 2.原料库内存放有20桶酒精，但无名称、批次、生产企业、生产日期等标识，与其他原料存放在一起，未按照易燃易爆物品进行管理； 3.企业无原料阴凉库，但部分原料包装标签显示贮存条件为避光避热、阴凉干燥。原料库部分原料与货位卡内容不相符。 4.留样室留样产品未涵盖企业所有生产品种的所有生产批次。包材仓库无照明设备；包材库内无货位卡信息，部分内包材瓶裸露存放.成品仓库按产品分类存放，但无相关记录可追溯每种产品的库存批次及入库、销售等信息 5.部分管理制度的执行情况不到位。 处理措施 责令企业整改，移交开封市局对检查发现的问题依法查处。 附件3 河南省食品药品监督管理局 对河南纯臻生物科技有限公司 双随机飞行检查的情况 编号企业名称 河南纯臻生物科技有限公司 企业住所 漯河市郾城区龙江路西段亚裕产业园 生产 地址 漯河市郾城区龙江路西段亚裕产业园 许可证编号 豫社会信用代码A3X85HQ0B 许可项目 一般液态单元（啫喱类、护肤水类）；膏霜乳液单元（护发类、护肤清洁类） 检查时间 2017年11月4日 检查发现的问题 1.成品库不合格区改造为车间，内有热水罐1台(型号：TFRSG-200L-D)、物料香油1桶（5kg），热水罐内残存有油污。与许可换证资料不符。 2.资料显示该企业2016年11月1日至4日生产纯臻源芦荟胶（30g/支，批号成品数量1660支）等4批次产品，未进行化妆品备案，未能提供成品出入库台账。2017年9月-10月仓库出库单、出货单显示有多批次化妆品出库销售，但未经备案。 3.未制定洁净区的卫生管理制度和清洁消毒管理制度等；灌装间回风过滤网积尘严重未清洁。空调净化机组初效中效过滤装置间无压差显示装置，净化车间内称量间、配置间、灌装间与洁净走廊间无压差显示装置。女二更与缓冲间的压差计、微生物检测室的压差计、车间清外包室与气闸室之间压差计损坏。 4.车间及实验室生产设备、检验仪器无状态标识，成品库房与原辅料库房无温湿度调节设备。 5.原辅料库内部分原料未建立货位卡；部分包装未标示批号、生产日期等信息。存放的（脲）尿素，无法提供采购票据、出厂检验报告书。 处理措施 责令企业整改，移交漯河市局对检查发现的问题依法查处。 附件4 河南省食品药品监督管理局 对安阳市美芝琳生物科技有限公司 双随机飞行检查的情况 编号企业名称 安阳市美芝琳生物科技有限公司 企业住所 安阳市新型制造业产业园区创邺大道中段路北（汤阴县宜沟镇） 生产 地址 安阳市新型制造业产业园区创邺大道中段路北（汤阴县宜沟镇） 许可证编号 豫社会信用代码 91410523699953074C 许可项目 一般液态单元（护发清洁类、护肤水类）；膏霜乳液单元（护发类、护肤清洁类） 检查时间 2017年11月5日 检查发现的问题 1.灌装间为30万级洁净级别，企业未制定车间环境监测计划，未定期监测；车间称量间