Q_GAT007-2016骨质理疗贴.pdf

Q/GAT 湖北冠安堂药业有限公司企业标准 Q/GAT007—2016 骨质理疗贴 2016—11—25 发布 2016—12—09 实施 湖北冠安堂药业有限公司 发布 Ⅰ Q/GAT007—2016 目 录 前言…………………………………………………………………………………Ⅱ 1 围………………………………………………………………………………1 2 规 性引用文件…………………………………………………………………1 3 技术要求…………………………………………………………………………1 4 试验方法…………………………………………………………………………2 5 检验规则…………………………………………………………………………3 6 标识、包装、运输、贮存………………………………………………………4 Ⅱ Q/GAT007—2016 前 言 目前本产品尚无相关的国家及行业标准，根据我公司实际生产情况，结合产品 特点制定本标准，作为组织生产、检验和销售的依据。 本标准按照 GB/T 1.1-2009 《标准化工导则 第 1 部门 ：标准的结构和编写》 给出的规则起草。 本标准起草单位：湖北冠安堂药业有限公司 本标准主要起草人：刘传新 本标准首次发布日期：2016 年 11 月 25 日。 Q/GAT007—2016 骨质理疗贴 1 围 本标准规定了骨质理疗贴的成分，技术要求，试验方法，检验规则及标识、包装、运输及贮 存等。 本标准适用于骨质理疗贴 （以下简称产品） ，该产品以薄荷脑、高分子物质、节骨草油等 植物提取物、医用热熔胶、背衬层及防粘层 （硅油纸、聚丙烯膜）等为主要原料经科学配方 制成；具有缓解因颈椎增生、腰椎增生、骨质增生引起的疼痛等症状的特点。 2 规 性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5296.3 消费品使用说明 化妆品通用标签 GB/T 6679 固体化工产品采样通则 固体化工产品采样 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 QB/T 1684 化妆品检验规则 卫监督发[2007] 1 号 化妆品卫生规 （2007 版） 国家质量监督检验检疫总局令[2005] 第75 号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原料 以薄荷脑、高分子物质、节骨草油等植物提取物、医用热熔胶、背衬层及防粘层 （硅油纸、 聚丙烯膜）等为主要原料。 3.2 卫生指标 在正常、合理和可预见的使用条件下，不得对人体使用部分产生刺激和损伤。 3.3 外观 该产品为片状贴剂，是由原料层、背衬层及防粘层 （硅油纸、聚丙烯膜）组合而成，表面应 洁净，不应有污迹、霉点、破洞、脱胶点和背面渗胶现象。 3.4 尺寸 7cm*10cm/贴、8cm*10cm/贴、9cm*12cm/贴、10cm*13cm/贴；如有特殊要求按订货合同规 定。 3.5 180°剥离强度 应大于或等于 1.5N/25mm 。 3.6 持粘性 应小于或等于 2.5mm 。 3.7 含膏量 净含膏量为每平方米应不小于或等于 100 克。 4 试验方法 4.1 净含量按 JJF 1070 规定进行 5 使用方法 打开包装取出骨质理疗贴，取下剥离纸，贴于患处即可。 6 检验规则 6.1 抽样与组批 以同班、同原料、同配方生产的产品为一个批次，按照 GB/T 6679 的规定执行。 6.2 检验分类 产品检验分为出厂检验和型式检验两类。 6.3 出厂检验 凡是提交出货的产品都应经过出厂检验。 6.4 型式检验 （a ） 出现以下情况之一时，需进行型式检验 （b ） 正常生产每半年一次; c) 产品定型生产时； d) 生产工艺有重要改变可能影响产品质量时； e) 停产