Q_MMCW.006-2015凤凰翎牌蕉皮素乳膏.pdf

Q/MMCW 漳州市苗草王生物技术有限公司企业标准 Q/MMCW.006-2015 凤凰翎®蕉皮素乳膏 2015-05-02 发布 2015-05-08 实施 漳州市苗草王生物技术有限公司 发布 Q/MMCW.006-2015 前 言 本标准编写要求根据 GB/T 1.1-2009《标准化工作化导则 第一 部分 标准的结构和编写》的规定制定。 本标准由漳州市苗草王生物技术有限公司提出起草。 本标准由漳州市苗草王生物技术有限公司批准。 标 准 起 草 人 ： 吴 勇 宁 长 秀 Q/MMCW.006-2015 凤凰翎®蕉皮素乳膏 1 范围 本标准规定了凤凰翎®蕉皮素乳膏的技术要求、实验方法、检验规则、标志、 包装、运输、贮存。 本标准适用于蕉皮素、银杏皮、五倍子、地肤子、铁冬青、独角莲、蛇床 子、黄柏等为主要原料制成中药乳膏产品。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的 引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标 准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191—2000 包装储运图示标志 GB7918.1~7918.5 卫生标准与检验 GB15981—1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2002 版 中华人民共和国卫生部 消毒产品生产企业卫生规范（2009 年版） 《化学药品及制剂》第一分册 《中华人民共和国药典》2010 年版一部要求 3.1 原料要求 3.1.1 羊毛脂平平加 应符合《化学药品及制剂》第一分册的要求。 3.1.2 甘油、蕉皮素、银杏皮、五倍子、地肤子、铁冬青、独角莲、蛇床子、黄 柏、醋酸氯已定，应符合《中华人民共和国药典》2010 年版一部的要求。 3.2 感官要求 3 应符合表 1 规定。 表 1 项目 指标 外观 中药颜色膏剂 性状 气清香，无酸败、异臭、变色现象 3.3 理化指标 应符合表 3 规定。 表 3 项目 指标 PH 值 4.0~6.5 醋酸氯已定（37℃，90 天） 符合规范要求 3.4 微生物限量标准 应符合表 5 规定。 Q/MMCW.006-2015 表 5 项目 指标 细菌菌落总