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重庆市行政许可事项标准 （事项编码：500000-000060-XK-01-02 ） 实验动物使用许可服务指南 重庆市科学技术委员会 2017-1-1发布 2017-1-1实施 一、受理范围 1. 本行政许可适用于符合实验动物使用许可申请条件的事业单位、企业、社会组织、自然人。 2. 符合以下全部条件的事业单位、企业、社会组织、自然人可以提出申请： （1）有工商营业执照或者事业单位法人证书； （2）使用的实验动物及其相关产品应当来自有实验动物生产许可证的单位，质量符合国家标准（微生物检测符合国家标准GB 14922.2，遗传检测符合国家标准GB 14923，寄生虫检测符合国家标准GB 14922.1）； （3）实验动物的使用环境及设施、笼器具、饲料、饮用水等符合国家标准和相关规定（饲料检测符合国家标准GB 14924，垫料、笼器具、饮用水检测符合国家标准GB 14925）； （4）具有保证正常使用实验动物所需要的专业技术人员和实验动物质量的检测能力； 1) 专业技术人员包括：从事实验动物工作的管理人员、实验技术人员以及饲养人员，以下证明材料三选一：实验动物从业人员培训证书；畜牧兽医、生物医学等相关专业的毕业证明；从事实验动物工作一年以上工作经验证明。 2) 检测能力。以下证明材料二选一：自检的提供检测实验室平面图、检测人员名单、检测仪器清单、检测操作规程、检测记录（或报告）；委托检测的提供与有资质的第三方检测机构签订的委托协议及检测报告。 （5）有健全的饲养、繁育等管理制度和相应的操作规程。 二、设立依据 《实验动物许可证管理办法（试行）》第七条；《实验动物管理条例》第六条；《重庆市实验动物管理办法》第三条、第四条、第五条、第九条、第十条、第十三条。 三、实施机关 本行政许可办理机关为重庆市科学技术委员会，分为两个层级审核审批，分别是重庆市科学技术委员会进行审查审批决定；重庆市科学技术委员会作为实验动物行政审批管理部门，依托重庆医科大学实验动物中心，成立重庆市实验动物管理委员会办公室（以下简称“动管办”），协助市科委进行申请、受理、审核。 1. 重庆市科学技术委员会负责审查审批决定和监督执法，权限包括： （1）申请。委托动管办开展实验动物行政许可的申请工作。 （2）受理。委托动管办开展实验动物行政许可的受理工作。 （3）审查。组织对行政许可事项进行书面审查及专家现场评审，对许可审查过程进行监督。专家评审时间20个工作日内。 （4）决定。根据书面审查和专家现场评审意见拟定审批意见，自受理申请之日起20个工作日内作出行政许可决定，专家评审的时间不计算在作出行政许可决定的期限内。 （5）证件制作与送达。委托动管办开展许可证的证件制作与送达工作。 （6）决定公开。自作出审批决定之日起10个工作日内在网上公开审批结果。 （7）监督执法工作。组织对行政许可事项的监督执法工作。 2.“动管办”依照《重庆市实验动物管理办法》等规定和重庆市科学技术委员会委托负责以下部分行政执法权，权限包括： （1）申请。对申请人提交的申请材料进行接收、登记、形式审查、作出受理决定。 （2）决定告知和证件送达。对行政许可审批决定的告知和证件制作与送达。 （3）配合重庆市科学技术委员会对行政许可实施情况进行监督检查。 （4）负责实验动物和动物实验的质量技术监督和检验测试工作，出具检测报告。 （5）负责汇总实验动物和动物实验质量检测结果，上报重庆市科学技术委员会，并向社会公布检测结果。 四、许可条件 1. 业务情形1：新申请 予以批准的条件：申请本行政事项的事业单位、企业、社会组织、自然人符合应符合以下全部条件，方可予以批准。 （1）有工商营业执照或者事业单位法人证书； （2）使用的实验动物及其相关产品应当来自有实验动物生产许可证的单位，质量符合国家标准（微生物检测符合GB 14922.2，遗传检测符合GB 14923，寄生虫检测符合GB 14922.1）； （3）实验动物的使用环境及设施、笼器具、饲料、饮用水等符合国家标准和相关规定（环境及设施符合GB 14925，饲料检测符合GB 14924，垫料、笼器具、饮用水检测符合GB 14925）； （4）具有保证正常使用实验动物所需要的专业技术人员和实验动物质量的检测能力； 1) 专业技术人员包括：从事实验动物工作的管理人员、实验技术人员以及饲养人员，以下证明材料三选一：实验动物从业人员培训证书；畜牧兽医、生物医学等相关专业的毕业证明；从事实验动物工作一年以上工作经验证明。 2) 检测能力。以下证明材料二选一：自检的提供检测实验室平面图、检测人员名单、检测仪器清单、检测操作规程、检测记录（或报告）；委托检测的提供与有资质的第三方