Q_HBJY026X-2016-2016极致美茵抑菌凝胶.pdf

Q/HBJY 026X-2016 Q/HBJY 湖北金鹰生物科技有限公司企业标准 Q/HBJY 026X-2016 极致美茵抑菌凝胶 2016-01-28 发布 2016-02-10 实施 湖北金鹰生物科技有限公司 发布 1 Q/HBJY 026X-2016 前 言 本标准是按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构与编写》给出的规则起草。 本标准由湖北金鹰生物科技有限公司提出。 本标准由湖北金鹰生物科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：刘泽新 本标准为首次发布。 2 Q/HBJY 026X-2016 极致美茵抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了极致美茵抑菌凝胶的技术要求，试验方法，检验规则和标志、包装、运输、贮 存、有效期等。 本标准适用于以芦荟提取物、透明质酸钠、黄柏提取物、蛇床子提取物、苦参提取物、醋酸 氯己定、薄荷脑、冰片等为原料，用纯化水、丙二醇、卡波姆加工制成的抑菌凝胶。本产品主 要用于人体皮肤、黏膜的抑菌。 2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日 期的版本适用于本标准，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于 本标准。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YBB 聚酯／铝／聚乙烯药品包装用复合膜、袋 《中华人民共和国药典》20 10 年版 《消毒技术规范》（卫生部2002 年版） JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 第75 号《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3 ．1 原辅料要求 3 ．1．1 芦荟、黄柏、蛇床子、苦参、薄荷脑、冰片应符合《中华人民共和国药典》（20 10 年版）一 部的规定。 3 ．1．2 醋酸氯己定、苯甲酸、纯化水、丙二醇、卡波姆、透明质酸钠应符合《中华人民共和国药 典》（20 10 年版）二部的规定。 3 ．2 外观性状 本品为凝胶状浅黄色至黄褐色、无杂质，应符合规定香型。 3 ．3 理化 3 ．3 ．1 醋酸氯己定含量（0.10－0.15）% 3 ．3 ．2 pH 值：4.4－5.4 3 ．3 ．3 净含量及偏差：3g/支。其它装量根据市场需求而定。负偏差应符合 《定量包装商品计量监 督办法》 3 ．4 微生物限度 微生物限度指标应符合表1 要求 表1 微生物限度 项 目 要 求 细菌菌落总数cfu /g ≤ 200 大肠菌群 不得检出