Q_XQM001-2015丽肤乐搽剂废止.pdf

Q/XQM 001-2015 前 言 依据GB/T1.1-2009提出并起草本标准。 本标准由西安岐黄美容服务有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：马丽 本标准为首次发布。 I Q/XQM 001-2015 丽肤乐搽剂 1.范围 本标准规定了丽肤乐搽剂型式与规格、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存 等。 本标准适用于以黄芩、黄柏、大黄、穿心莲、虎杖为主要原料经水提取后，和醋酸氯己定、冰片、 樟脑混合、包装工艺加工制成的丽肤乐搽剂。 2.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YB 液体药用聚烯烃塑料瓶 《中华人民共和国药典》(2010年版) 《消毒技术规范》(2002年版) 《消毒产品标签说明书管理规范》（2005年版） 3.型式与规格 本品为搽剂，塑料瓶包装，每瓶20ml，或根据客户的订制容量包装。 4.技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料：黄芩、黄柏、大黄、穿心莲、虎杖应符合 《中华人民共和国药典》一部该品名项下要求； 4.1.2 辅料：醋酸氯己定、纯化水应符合 《中华人民共和国药典》（2010年版)二部各品名项下的规定。 4.2 感官指标： 应符合表1规定。 表1感官指标 项 目 要 求 色泽 棕黄色 气味 具中药气味 状态 液体 杂质 无肉眼可见外来杂质 4.3 理化指标： 应符合表2规定。 表2理化指标 项 目 指 标 净含量允许偏差，% ±9 pH 5.5～7.0 醋酸氯己定，g/L 1.2～1.5 1 Q/XQM 001-2015 乙醇含量，% 40-50 4.4微生物指标： 应符合表3规定。 表3 微生物指标 项 目 指 标 细菌菌落总数，