《麻醉药品精神药品管理》检查标准.docVIP

麻醉药品和精神药品管理 （80分） 项目 检查内容 检查依据 检 查 要 点 检 查 方 法 评 分 细 则 分值 得分 法 律 责 任 麻醉和精神药品管理 管理组织和人员 《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条 医疗机构应取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。 现场查看购用印鉴卡 未取得印鉴卡，扣5分。 5 分 《医疗机构管理条例实施细则》第八十三条 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第三条 医疗机构应当建立麻醉、精神药品管理组织，指定专职人员负责。 现场查看相关文件，有无专职人员负责并有相应职责 1、未建立组织机构的，扣5分。 2、建立组织机构但未指定专职人员负责的不符合要求，扣3分。 5 分 《医疗机构管理条例实施细则》第八十三条 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第四条 建立健全并执行各类规章制度，制定岗位人员职责，定期组织检查，做好检查记录。 现场查看制度及检查记录 1、未建立制度的扣5分； 2、建立不全的扣2分； 3、无检查记录的扣3分 5 分 《医疗机构管理条例实施细则》第八十三条 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十七条《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条 开具麻醉药品和第一类精神药品处方的医师，必须经过培训、并考核合格，取得处方资格。 现场抽查50份处方，核对医师资格，查看培训及考核记录、相关授权文件和备案文件 1份不符合要求扣2分，扣完为止。 6 分 《处方管理办法》第五十四条 采购、储存 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十条 入库验收应双人签字，专薄记录（内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字）。 现场查看记录 一项不符合要求，扣1分扣完为止 5 分 《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十二条 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十二条 储存实行专人负责、专库（柜）加锁，建立专用帐册，进出逐笔记录（内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人）。 现场查看专库（柜）及帐册，随机抽取1-2个品种，核对其入库、出库、使用（处方数）、回收、销毁数量是否一致 1、未做到储存专人负责、专库（柜）加锁，建立专用帐册，扣5分 2、登记项目缺少一项扣1分。 3数量不符扣5分 8 分 《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十二条 项目 检查内容 检查依据 检 查 要 点 检 查 方 法 评 分 细 则 分值 得分 法 律 责 任 安全管理 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第二十三条 《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十七条 麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。其它使用存放麻醉药品、第一类精神药品处应当配备必要的防盗设施。专库专柜应实行双人双锁。 现场查看保险柜及防盗措施 不符合要求，扣5分。 5 分 《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十二条（第一项） 《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十二条 医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后应当到所在地设区的市级药监和卫生行政部门备案。 现场查看管理制度和资料 未备案的扣2分 2 分 《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十二条第四项 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第二十七、第二十九条 建立麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂交回制度，要专人负责、监督销毁，做好记录。 查看交回及销毁记录 不符合要求，扣5分 5 分 《医疗机构管理条例实施细则》第八十三条 麻醉和精神药品管理 处方管理 《处方管理办法》第二十三、第二十四、第二十五条《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十条（第一款） 麻醉药品、第一类精神药品用法和用量符合相关要求。 抽查50份处方查看 1份不符合要求扣2分，扣完为止。 6 分 《医疗机构管理条例实施细则》第八十三条 《处方管理办法》第二十条《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十一条 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。 现场查看登记记录 1、未建立登记的扣8分 2、不符合要求，缺少一项扣4分，扣完为止。 8 分 《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十二条（第二项） 《处方管理办法》第二十一条和《麻醉药品临床应用指导原则》与《精神药品临床应用指导原则》 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书。》 随机抽查门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者 5 份病历和知情同意书 1份不符合要求，扣1分