Q_145-2016一次性使用护理巾.pdf

宁波华欣医疗器械有限公司企业标准 Q/145-2016 一次性使用护理巾 2016-03-11 发布 宁波华欣医疗器械有限公司发布 自我承诺 我司编写并公开的Q/145-2016《一次性使用护理巾》规定的内容符合国家有关法律法规、 强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法人代表批准发布。 我司生 产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产品包装上明示。 我司对声明 公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担全部法律责任。 宁波华欣医疗器械有限公司 2016-03-11 11:16:07 Q/145-2016 技术指标1 指标名称： 尺寸 指标要求： 单位：厘米 39×13 允许误差 ±5% 测试方法名称： 用通量具测量 测试方法内容： ： 技术指标2 指标名称： 微生物指标 指标要求： 初始污染菌≤10000cfu/ml细菌菌落总数≤20cfu/ml大肠 菌群不得检出致病性化脓菌*不得检出真菌菌落总数不得 检出 测试方法名称： 按GB 15979一次性使用卫生用品卫生标准中附录B的检测 方法进行检验 测试方法内容： ： 技术指标3 指标名称： 环氧乙烷残留量 指标要求： 环氧乙烷残留量必须≤250μg/g。 测试方法名称： 按GB 15979一次性使用卫生用品卫生标准中附录D的检测 方法进行检验 测试方法内容： ： 技术指标4 指标名称： 防渗性能 指标要求： 应有良好的防渗性能 测试方法名称： 将待检的一次性使用护理巾的无纺布一面朝上，倒入30- Q/145-2016 50ml水，静置15分钟后，观察塑料薄膜一面渗漏情况 测试方法内容： ： 技术指标5 指标名称： 外观 指标要求： 应整洁、手感柔软、无异味、污渍、破损等缺陷 测试方法名称： 用手感、目测及鼻嗅的方法检验 测试方法内容： ：