多肽及蛋白质类药物的生产方法课件.pptVIP

第二节 多肽及蛋白质类药物的生产方法 ? 一、蛋白质类药物的分离与纯化 制造方法：提取分离纯化法、化学合成法、基因工程 （一）材料选择 蛋白质类药物的原料来源有动植物组织和微生物等，原则是要选择富含所需蛋白质多肽成分的、易于获得和易于提取的无害生物材料。 ? 对天然蛋白质类药物，为提高质量、产量和降低生产成本，对原料的种属、发育阶段、生物状态、来源、解剖部位、生物技术产品的宿主菌或细胞都有一定的要求，了解这可使分离纯化工作事半功倍。; （1）种属 牛胰含胰岛素单位比猪胰高，牛为4000IU／kg胰脏，猪为3000IU／kg胰脏。抗原性猪比牛的低。前者与人胰岛素相比，只有1个氨基酸的差异，而牛有3个氨基酸的差异。 （2）发育生长阶段 幼年动物的胸腺比较发达，老龄后逐渐萎缩，因此胸腺原料必须采自幼龄动物。 HCG在妊娠妇女60～70天的尿中达到高峰；到妊娠18周已降到最低水平。然而HMC必须从绝经期的妇女尿中获取。 肝细胞生长因子是从肝细胞分化最旺盛阶段的胎儿、胎猪或胎牛肝中获得的。若用成年动物，必须经过肝脏部分切除手术后，才能获得富含肝细胞生长因子的原料。; （3）生物状态 动物饱食后宰杀，胰脏中的胰岛素含量增加，对提取胰岛素有利，但胆囊收缩素的分泌使胆汁排空，对胆汁的收集不利。严重再生障碍性贫血症患者尿中的EPO