培训080226溯源跟不确定度,cnas评审员培训,北京.pptVIP

临床检验中的不确定度评定 参考测量和参考物质定值需进行不确定度评定 常规临床检验更为复杂，也有很多特点 开始尝试根据GUM或QUAM进行不确定度评定 有待澄清的问题: — 分析前因素的考虑 — 校准因素的考虑 — 对GUM要求的鉴定并修正系统效应的理解 CLSI与ISO：临床实验室测量不确定度评定与表示(?) 临床检验中的不确定度评定 CNAS-CL 02: 5.6.2 适用且可能时，实验室应确定检验结果的不确定度。应考虑所有重要的不确定度分量。不确定度来源可包括采样、样品制备、样品部分的选择、校准品、参考物质、输入量、所用设备、环境条件、样品情况和操作人员的变更 临床检验中的不确定度评定 主要不确定度来源： — 分析前样品因素 — 溯源情况或校准因素 — 方法精密度因素 — 方法特异性等其他因素 信息来源：厂家信息，室内质控和室间质评，方法验证实验，文献等 有关临床检验不确定度参考文献 International Organization for Standardization. Guide to the expression of uncertainty in measurement. Geneva: ISO, 1995: 101pp. EURACHEM/CITAC. Quantifying Uncertainty in Analytical Meas