CML治疗回顾与展望.ppt

根据中国上市的处方信息汇总的常见不良事件(≥1/10) 伊马替尼片说明书 尼洛替尼胶囊说明书 达沙替尼片说明书. 很常见不良事件（≥1/10） 伊马替尼* 尼洛替尼* 达沙替尼* 出血 - - + 体液潴留 - - + 胸腔积液 - - + 感染 - - + 肌肉骨骼痛 - - + 脂肪酶水平升高 - + - 胃肠道不良反应 + + + 疲劳 + + + 头痛 + + + 皮疹 + + + *数据根据尼洛替尼及达沙替尼中国上市处方信息 * 尼洛替尼48个月3/4级非血液学不良事件较少* HM Kantarjian, et al. Blood (ASH Annual Meeting Abstracts), Nov 2009;114:1129. le Coutre PD, et al. Blood. 2011;118(21):1610 [abstract 3770]. 24个月至48个月期间新发事件 24个月时发生的事件 皮疹 瘙痒 恶心 乏力 头疼 腹泻 呕吐 便秘 患者，% （N = 321） * 24个月后，当严重AE发生时记录为非血液学AEs，因AE而进行剂量调整，或者患者因AE永久性中断治疗 总体而言，在24个月至48个月期间未观察到新的3/4级非血液学AEs 更长时间的随访，未观察到新发QTcF500毫秒病例 在24个月至48个月期间观察到3例患者QTcF自基线处增加60毫秒；无一例患者因QT延长而中断治疗 报告的任何级别的胸腔积液发生率依然低（1%）；更长时间的随访无新发病例 Kantarjian HM, et al. Blood. 2009;114(22):464. Abstract # 1129. 尼洛替尼实验室异常发生率低 ALT, 谷丙转氨酶; AST, 天冬氨酸转氨酶 对于接受尼洛替尼治疗的患者，肝脏和胰腺疾病的发生率分别为1.3%、1.7% 较长时间的随访显示无累积的肝脏和胰腺事件的发生 因肝胆不良事件导致治疗中断的发生率较低（n=6；2%） 对于伊马替尼耐药患者，虽然达沙替尼START-C研究的总体反应率与尼洛替尼（达希纳TM） A2101研究疗效相当，但A2101的入排标准更严格 对于伊马替尼不耐受患者，尼洛替尼（达希纳TM）组患者为耐药且不耐受，达沙替尼组仅为不耐受 尼洛替尼A2101是唯一拥有四年随访数据的伊马替尼耐药或不耐受的二线试验 达沙替尼用于CML-CP二线治疗时3/4级血液学AE发生率更高，非血液学不良反应主要有：胸腔积液、感染、出血事件等 小 结 HM Kantarjian, et al. Blood (ASH Annual Meeting Abstracts), Nov 2009；114: 1129. M. J. Mauro, et al. 2008 ASCO Annual Meeting; Abstract #7009. As of 2004, there were approximately 300,000 new cases of leukemia reported and 222,000 deaths due to leukemia each year1 Chronic myeloid leukemia (CML) represents about 15% of all cases of adult leukemia, with approximately 1-2 cases per 100,000 people per year2 CML occurs in all age groups, most commonly in the middle-aged and elderly (median age at presentation: 45-55 years)3 Historically, the outlook for patients with CML was rather bleak, and patients were commonly diagnosed at later, advanced disease stages4 based on blood and bone marrow analysis5 CML presents in 3 phases based upon laboratory findings and clinical symptoms: chronic phase (CP), accelerated phase (AP), and blast crisis (BC)1 ? References 1. Parkin DM, et al. CA Cancer J Clin. 2005;55:74-108. 2. W