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- 2018-08-19 发布于浙江
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给药体积与采血导原则2
EFPIA(欧洲联盟欧洲制药工业协会联合会)和ECVAM(欧洲替代方法验证中心)
2000年二月 草案
注释:
关于本论文的初稿,EFPIA/ECVAM关于给药及采血的途径和最大体积的指导原则,目前已经在下面的杂志出版, Appl J Appl Toxicol 21 15-23, 2001
前言
本文是由EFPIA与ECVAM联合首发的研究成果,其目的是为研究者提供一种最新的实验室安全性评价的技术。该资料有可简单使用的一系列数据表,以便于设计实验,同时考虑到对实验动物提供最大限度的权益保护(对实验动物最全面的考虑)
尽管这个原则是针对欧洲制药工业中的研究者,它同样适用于所有那些在其它研究领域使用动物作为实验手段的研究者,不管他们是在研究院、大学或者其他工业部门。这意味着该文稿可以引起像对药典测试担负着调整责任的管理者的一些讨论。有许多的出版物是关于如何对受试药物进行给药及如何采取血样的,此外,许多的实验室也有他们自己的多年来的习惯及从工作实践中发展起来的指导原则。在欧盟内部的指导原则86/609EEC (EU, 1986) ,我们有责任使实验规范化,使实验引起的应激最小化。我们希望这个指导原则能够为实验设计和实验评论(review)提供一些有用的相关数据(背景数据信息 background data)。
这些资料是以同行发表的文献为基础的,在任何时候可行,但在
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