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附件3 深圳市人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境业务办理流程 各有关单位： 为进一步加强深圳市人类遗传资源管理工作，配合科技部做好人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境行政许可审批工作，理顺行政审批流程，规范行政审批行为，保障 我市生物安全，制定深圳市办理人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境业务办理流程如下： 一、按照科技部社会发展科技司发布的《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批行政许可事项服务指南》(见附件2)要求，办理人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批手续，需先报送电子版材料至科技部中国人类遗传资源管理办公室（以下简称“中国遗传办”），经形式审查通过后，方可向深圳市科技创新委员会提交有关申请，办理推荐盖章手续。 二、向深圳市科技创新委员会提交有关申请，办理推荐盖章手续的流程如下： （一）申请单位将以下材料发送至深圳市科技评审管理中心邮箱sz_renyi@163.com，进行材料预审： 1.经科技部项目申报系统申报并通过形式审查的电子邮件（内容只需科技部申报系统形式审查通过的截图）; 2.完整的电子版申请书(含附件)。 （二）申请单位收到科技评审管理中心的回复受理邮件后，向深圳市科技创新委员会提交以下材料： 1.向秘书处提交办理人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批手续的申请函（加盖单位公章，格式见附件）、电子版申请书及经科技评审管理中心预审通过的电子邮件截图，由秘书处上委内OA系统，同时转科技评审管理中心和生物科技处办理业务审核； 2.向生物科技处提交完整的纸质版申请书1式4份（1份报送中国遗传办，1份由申请单位留存，2份由深圳市科技创新委员会存档）； 3.高校附属医院或其它附属机构，申请函需加盖上级科技主管部门或生物安全管理部门公章。 （三）深圳市科技创新委员会自受理纸质申请后，5个工作日内办结有关审核手续，并由生物科技处将2份申请书返还申请单位，由申请单位自行报送中国遗传办。 （四）申请单位应在中国遗传办审批后的10个工作日内，将科技部官网上公告的审批结果（公示文件） HYPERLINK mailto:出境审批书》扫描件发送至邮箱sz_renyi@163.com 发送至邮箱sz_renyi@163.com。同时，每季度提交一次审批书扫描件至邮箱;涉及出口、出境的，还需及时将《人类遗传资源材料出口、出境申报表》及《人类遗传资源材料出口、出境证明》扫描件发送至邮箱。 （五）申请单位需建立工作台账，并于每年12月底将本单位人类遗传资源管理情况书面报送科技评审管理中心。 （六）具体办理流程详见下图： 申请人向遗传办申请账号和密码 申请人向遗传办申请账号和密码 登陆网上申报系统 登陆网上申报系统 在线填报申请材料 在线填报申请材料 生成并提交申请材料材料不齐全或不符合规定形式一次性书面告知申请人补正全部材料 生成并提交申请材料 材料不齐全或不符合规定形式 一次性书面告知申请人补正全部材料 网上预受理 网上预受理 出具不予受理通知单 出具不予受理通知单 材料齐全，符合规定形式不属于该许可受理范围 材料齐全，符合规定形式 不属于该许可受理范围 申请人打印纸质申请书 申请人打印纸质申请书 申请单位审核同意 申请单位审核同意 未经本单位部门审核同意 未经本单位部门审核同意 市 市科技评审管理中心预审 材料齐全，符合规定形式 材料齐全，符合规定形式 市 市科创委秘书处受理申请材料 OA转科技评 OA转科技评审管理中心及生物科技处 市科技评审管理中心审核 市科技评审管理中心审核报批 告知申请人原因，修改后重新提交 审核未通过 审核同意 审核同意 生物科技处 生物科技处返还申请书给申请单位 纸质材料递交遗传办 纸质材料递交遗传办 审批书及 审批书及出口、出境证明等提交科创委备案 三、向深圳市科技创新委员会报送纸质版申请书，采取集中受理形式，每周二为集中受理日，其它时间报送，自动顺延至下一个周二受理。 四、未提交申请函，申请函格式、内容不规范或未加盖单位公章，申请书未装订成册等不符合要求的项目概不受理。 五、请有关单位的科技主管部门对办理有关申请和生物安全保障工作予以高度重视，尤其是医疗机构的科技管理部门需与药物临床试验机构、申办方、合同研究组织等单位密切联系配合，若有衔接不紧密、相互推诿的问题存在，经深圳市科技创新委员会核实情况属实的，相关申请不予受理。 六、受理时间及联系方式 受理时间：每周二（工作日）， 9:00-11:30；14:30-17:30； 联系方式:深圳市科技评审管理中心，范志超，电话：0755-2603