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FMEA-------潜在的失效模式和后果分析 什么是FMEA? FMEA可以描述为一组系统化的活动,其目的是: A.认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果; B.确定能够消除失效的发生机会的措施. C.将全部过程形成文件. FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能够使顾客满意这一个过程的补充. 所有的FMEA都关注设计,无论是产品设计或者过程设计. FMEA和TS16949标准的接口 小组讨论5分钟，请找出FMEA在TS16949标准中的描述条款，回答以下的问题： 1）FMEA在什么阶段来做？ 2）APQP中为什么需要FMEA的分析工具？ 什么是FMEA FMEA的开发涉及整个APQP过程的多方论证活动， 范围应该涵盖公司一级多个层级的供应商的FMEA； 是工程技术评审的一部分； 是产品和过程设计例行批准和审定的一部分。 FMEA的时间性 成功实施FMEA项目最关键的因素是时间性.其含义是指“事件发生前”的措施.而不是“事件发生后”的演练. 事先做好FMEA,能够更容易的,低成本的对产品或过程进行更改.从而降低后期的危机. FMEA的三种基本情形 1.新设计,新技术或新过程.FMEA的范围是全部设计,技术或过程. 2.对现有设计或过程的修改( FMEA应该着重于设计和过程的更改，由更改而可能引起的相互作用以及从市场上所获得的历史信息。它可包括法律法规的变更。