晚期胰腺癌治疗方案进展.ppt

结论 MPACT 是一项在社区性和学术性医疗中心一起进行的大型、国际性临床研究 纳米白蛋白紫杉醇 + 吉西他滨组的 OS 优于吉西他滨: 整条生存曲线均显示生存的改善 (所有时间点) 中位 OS: 8.5 vs 6.7 月; HR 0.72; P = 0.000015 长期生存率: 1 年: 增加 59% (35% vs 22%) 2 年: 翻倍 (9% vs 4%) PFS、ORR 及其他疗效终点均显著提高; 在所有亚组中的获益一致 未增加严重危及生命的毒性; AE发生率可接受、可管理 纳米白蛋白紫杉醇 + 吉西他滨是转移性胰腺癌的一项新标准治疗, 优于吉西他滨单药，并可能成为更多新疗法的基础 Von Hoff DD, Ervin T, Arena FP, et al. Randomized Phase III Study of Weekly nab-Paclitaxel plus Gemcitabine vs Gemcitabine Alone in Patients with Metastatic Adenocarcinoma of the Pancreas (MPACT) [abstract LBA148]. Oral presentation at: The Gastrointestinal Cancers Symposium 2013; January 24-26; San Francisco, CA. 白蛋白紫杉醇联合吉西他滨用于中国晚期胰腺癌患者的 I/II 期研究 白蛋白紫杉醇联合吉西他滨用于中国晚期胰腺癌患者的 I/II 期研究 Abraxane (80 mg/m2 、100 mg/m2、120 mg/m2)； 吉西他滨 1000 mg/m2, d1, 8，每 21 天为一个周期 最常见3/4级AE：中性粒细胞减少(9.52%)，血小板减少(4.76%)，周围神经病变(4.76%)。 120mg/m2组 ： PFS 5.23月，OS 12.17月。 白蛋白紫杉醇联合吉西他滨用于中国晚期胰腺癌患者的 I/II 期研究 结论 白蛋白结合型紫杉醇 (120 mg/m2) 联合吉西他滨（1000mg/m2，d1,8, 21d/cycle）在中国患者中具有良好的安全性和很高的抗肿瘤活性, 以上剂量可能是适合中国晚期胰腺癌患者的剂量。 S-1 的 GEST 研究: NR: No record; PFS: Progression-free survival; OS: Overall survival. NR: No record; PFS: Progression-free survival; OS: Overall survival. 分层因素: ?转移性 vs. 局部晚期 ?研究中心 R n=834 *根据体表面积（BSA）, BSA 1.25 m2, 1.25=BSA 1.5, BSA =1.5 Gem (n=277) 1000 mg/m2 d1, 8, 15 4周重复 S-1 (n=280) 80, 100, 120 mg*/body d1-28 6周重复 Gem + S-1 (n=277) GEM: 1000 mg/m2 d1, 8 S-1: 60, 80, 100 mg*/body d1-14 3周重复 不可切除的晚期胰腺癌 优效性比较： GEM + S-1 vs GEM 非劣效性比较：S-1 vs Gem 主要终点： OS 次要终点：PFS, ORR, 不良反应、生活质量 PFS和RR T. Loka et al. 2011 ASCO abstr LBA 4007 优效性：Gem vs. GS GS联合化疗没有显著延长OS 非劣效性：Gem vs. S-1 S-1不劣于Gem 主要终点：OS T. Loka et al. 2011 ASCO abstr LBA 4007 GEST：结论 S-1单药治疗的OS不劣于Gem单药 首个证实总生存非劣效性的III期研究 S-1的缓解率较高 ( 21% ) GS联合化疗显著提高RR、PFS，但是OS没有提高 GS化疗可能带来更好的生活质量 T. Loka et al. 2011 ASCO abstr LBA 4007 NR: No record; PFS: Progression-free survival; OS: Overall survival. Prodige –ACCORD 11 研究设计 NR: No record; PFS: Progression-free survival; OS: Overall survival. 主要终点：OS 次要终点：ORR，毒副反应，PFS，QoL 转移性胰腺癌（N=3