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* 8.测量、分析和改进(续) 3) Ppk1.33时,初期能力不符合客户要求,必须改进过程,并将纠正措施书面化,增加检验和测试频率,直到Cpk1.33 计量值的稳定过程能力指数要求 1)Cpk1.67(σ=5)时,过程能力足够 2)1.33(σ=4)≤Cpk≤1.67,过程能力尚可 3)Cpk1.33时,过程能力不足 计数值的过程能力可采用DPMO/σ评价 1)DPMO=(不良缺陷数/机会数)﹡106,评价方式: A级:DPMO≤233(σ=5 — 99.9767%);过程能力足够 B级:223PPM≤600(σ=4.75 – 99.94%); 过程能力尚可 C级:600PPM≤1300(σ=4.5 – 99.87%);过程能力不足 ISO/TS16949:2002(E) * 8.测量、分析和改进(续) 以上对过程能力是否足够的定义,应以客户要求为准,若客户无要求,按上述执行;如果组织的过程能力很高,Ppk/Cpk3.3,可适当修改控制计划,如降低检验频率/降低量具精度/修订标准,以减少成本 反应计划有如下方法: 返工/返修;拒收;停机处理;调整系数;通知质量负责人;改变作业方式;增加检验频率;改换材料;改换工装;100%检验 当控制计划中的反应计划不足以解决过程能力不足或过程不稳定的问题时,应制定新的反应计划 ISO/TS16949:2002(E) * 8.测量、分析和改进(续) 8.2.4 产品的监视和测量 组织必须对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。这种监视和测量必须依据策划的安排(见7.1),在产品实现过程的适当阶段进行 必须保持符合接收准则的证据。记录必须指明有权放行产品的人员(见4.2.4) 除非得到有关授权人员的批准,适用时得到客户的批准,否则,在所有策划的安排(见7.1)均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务 ISO/TS16949:2002(E) * 8.测量、分析和改进(续) 注:当选择产品参数以监测对规定的内部和外部要求的符合性时,组织必须确定产品特性的类型,并决定: --- 测量的类型 --- 适当的测量方法 --- 要求的能力和要求 监控对象不仅限于最终产品,还包括采购产品和中间产品 ISO/TS16949:2002(E) * 8.测量、分析和改进(续) 8.2.4.1 全尺寸检验与功能测试 必须按控制计划中规定的足够频次,根据适用的客户工程材料和性能标准,对所有产品进行全尺寸检验和功能验证。其结果必须供客户评审 全尺寸检验与功能试验是验证产品符合性的一种非常有效的方法,也是汽车行业一个特殊的要求 ISO/TS16949:2002(E) * 8.测量、分析和改进(续) 8.2.4.2 外观项目 若组织生产的零件被客户指定为”外观项目“时,则组织必须提供: --- 适当的资源,包括在评价区有适当的照明 --- 有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象明晰(DOI)的标准样件 --- 维护和控制外观标准样件及评价设备 --- 对从事外观评价人员的资格进行验证 当客户对产品外观有要求时,组织应对外观实施控制,并提交外观批准报告交客户评审与批准 ISO/TS16949:2002(E) * 8.测量、分析和改进(续) 8.3 不合格品控制 组织必须确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限必须在形成文件的程序中做出规定 组织必须采取下列一种或几种途径,处置不合格品: a) 采取措施,消除已发现的不合格 b) 经有关授权人员批准,适用时经客户批准,让步使用、放行或接收不合格品 ISO/TS16949:2002(E) * 8.测量、分析和改进(续) 8.3 不合格品控制(续) c) 采取措施,防止其原预期的使用或应用 必须保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录(见4.2.4)。必须对纠正后的产品再次进行验证,以证实符合要求 当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织必须采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施 ISO/TS16949:2002(E) * 8.测量、分析和改进(续) 8.3.1 不合格品控制---补充 没经确认或状态可疑的产品必须按不合格品对待(见7.5.3) 不合格品控制涉及:不合格品的

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