ts16949背景跟标准培訓教本.pptVIP

1 产品设计技能 可以考虑的工具范例包括: l??? 计算器辅助设计(CAD)， l??? 制造设计(DFM)/装配设计(DFA), l??? 试验设计(DOE)， l??? 计算器辅助工程(CAE) l??? 失效模式及后果分析(DFMEA/PFMEA等)， l??? 有限元分析(FEA), l??? 几何尺寸和公差(GDT)， l??? 质量功能展开(QFD), l??? 可靠性工程计划， l??? 仿真技术， l??? 固体模型， l??? 价值工程(VE)。 质量管理体系的持续改进 管理职责 测量、分析 和改进 资源管理 产品 实现 产品 顾客 顾客 要求 满意 输入 输出 增值活动 信息流 图释 8.0 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 测量和监视 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 要求 - 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分 析和改进过程： a）证实产品的符合性； b）确保质量管理体系的符合性； c ) 持续改进质量管理体系的有效性。 - 这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度 的确定。 8.1 总则 8.1 总则—补充要求 要求 - 8.1.1 统计工具的确定 ● 应在先期的质量策划中为各过程确定合适的统计 工具，并将其包括在控制计划中。 - 8.1.2 基础统计概念的知识 ● 整个组织应了解并应用统计技术的基本概念，如 变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整。 8.2 测量和监视 8.2.1 顾客满意度 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的测量和监视 8.2.4 产品的测量和监视 8.2.1 顾客满意度 目的 - 测量顾客满意度 - ISO/TS16949：2002的新要求 要求 - 作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应对顾 客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监 视。 - 组织应确保获取和利用这种信息的方法。 注：应同时考虑内部和外部顾客。 顾客满意度—补充内容 要求 - 组织应通过对过程实现业绩的持续评价来监视顾客 满意。业绩的表征应建立在客观数据的基础上，并 包括（但不限于）以下项目： ● 交付的零件的质量业绩； ● 顾客生产中断（包括退货）； 顾客满意度—补充内容 要求(续) ● 交付计划表现（包括支付额外运费的事件）； ● 与质量或交付有关的顾客通告。 - 组织应监视生产过程的业绩，来体现产品质量和过程 有效性对顾客要求的符合。 8.2.2 内部审核 目的 - 定期评审QMS已推动持续改进 - 相当于ISO/TS16949：1999中的4.17 要求 - 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确保质 量管理体系是否： ● 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组 织所确定的质量管理体系的要求； ● 得到有效实施和保持。 要求（续） - 考虑拟审核的过程区域的状况和重要性及以往审核的 结果， 应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次 和方法。审核的选择和审核的实施应确保审核过程的客观 性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 - 策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见4.2.4)的职责 要求应在形成文件的程序中作出规定。 8.2.2 内部审核 要求（续） - 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除 所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取 措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。 - 注：作为指南，参见ISO10011-1,ISO10011-2 和 ISO10011-3。 8.2.2 内部审核 与 要求 - 质量管理体系审核 ● 组织应审核其质量管理体系来其符合本标准和任何 附加的质量管理体系要求。 - 生产过程审核 ● 组织应对每一个生产过程进行审核，以确定其有效 性。 产品审核 要求 - 组织应在生产和交付的适当阶段按规定的时间间隔 对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求， 例如：产品尺寸、功能性、包装、标签。 内部审核计划 要求 - 内部审核应覆盖所有有关质量管理体系的过程、活 动和班次，并根据年度计划进行安排审核计划