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第一节is09000族标准介绍

质量管理 主讲人: 李奔波 国家注册审核员 工 学 硕 土 管 理 学 博 士 生 电 话: E_mail: libenbo@163.net 第一章 质量管理概述 第一节 质量概述 第二节 质量管理体系的由来和发展 第三节 质量管理体系认证的由来和发展 第一节 质量概述 质量的概念 (一)朱兰的定义 产品质量就是产品的适用性,即产品在使用时能成功地满足用户需要的程度。 (一)朱兰的定义 定义有两个方面的含义: 使用要求(用户需要) 满足程度 (二) ISO9000:2000“质量”定义 质量(quality) 一组固有特性满足要求的程度 注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰 注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。 (二) ISO9000:2000“质量”定义 (二) ISO9000:2000“质量”定义 注1:特性可以是固有的或赋予的。 注2:特性可以是定性的或定量的。 注3:有各种类别的特性,如: ???? ——物理的;???? ——感官的; ???? ——行为的;???? ——时间的; ???? ——人体工效的;???? ——功能的。 (二) ISO9000:2000“质量”定义 3.1.2 要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 (二) ISO9000:2000“质量”定义 注1:“通常隐含”是指组织(3.3.1)、顾客(3.3.5)和其他相关方(3.3.7)的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。 注2:特定要求可使用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、顾客要求。 注3:规定要求是经明示的要求,如在文件(3.7.2)中阐明。 注4:要求可由不同的相关方提出。 (三) ISO9000:2000“质量管理”定义 质量管理是在质量方面指挥和控制组织协调的活动。 制定质量方针和质量目标 质量策划 质量控制 质量保证 质量改进 第二节、质量管理体系的由来和发展 一 质量管理发展的几个阶段 (一)产品质量检验阶段 (二)统计质量管理阶段 (三)全面质量管理阶段(TQM) (四)标准质量管理阶段 (一)产品质量检验阶段 传统质量管理的特点是在产品生产过程中单纯依靠检验来剔除废品,以保证质量。 它缘起于古代,第一次工业革命后,在资本主义大生产中也一直沿用。 (一)产品质量检验阶段 操作者的质量管理: 工长的质量管理: 检验员的质量管理: (一)产品质量检验阶段 主要特点: 该阶段质量管理只限于质量的检验。 通过严格的检验程序来控制产品质量,并根据预定的质量标准对产品质量进行判断。 主要内容是检验工作,其主导思想是对产品质量”严格把关”。 (一)产品质量检验阶段 长处: 设计、制造、检验分属三个部门, 有人专职制定标准(计划);有人负责制造(执行);有人专职按照标准检验产品质量。 对产品质量标准具有严肃性,各部门的质量责任得到严格划分。 (一)产品质量检验阶段 缺点: 缺乏系统的观念; 只注重结果,缺乏预防 它要求对成品进行100%的全数检验 (二)统计质量控制阶段 1924年- 1931年 休哈特(W.A.Shewhart) 控制和预防缺陷的概念 控制产品质量的“6σ”法则 “质量控制图”和“预防缺陷”理论 《工业产品质量控制经济学》 (二)统计质量控制阶段 道奇和罗米格 “挑选型抽样检查法”论文, “抽样检查表” 抽样检验方案, 目的是在破坏性检验情况下,通过检验来保证产品质量,并降低检验费用。 (二)统计质量控制阶段 瓦尔德:“序贯抽样检验法” 质量管理除了具有对产品质量检查监督的职能之外,还应具有预防产生不合格品的职能。 (二)统计质量控制阶段 1941-1942年,美国国防部先后制定和公布了《美国战时质量管理标准》, Z1.1《质量管理指南》, Z1.2《数据分析用的控制图法》 Z1.3《生产中质量管理用的控制图法》 强制要求生产军需品的各公司、企业实行统计质量控制。 (二)统计质量管理阶段 特点: 把质量管理的重点由生产线的“终端”移至生产过程的“工序” 把全数检验改为随机抽样检验,用抽样数据的统计分析制作“控制图”,再用控制图对工序进行加工质量监控,杜绝过程中大量不合格品的产生。 (三)全面质量管理阶段 1.质量管理环境的变化 (1)人们对成品质量要求更高了。 (2) 系统分析的广泛应用 (3)管理理论有了新的发

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