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- 2018-11-23 发布于天津
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现代药物与临床第卷第期年月法测定琥珀酸索利那新原料药中有关物质李艳贞王成港国家食品药品监督管理总局药品审评中心北京天津药物研究院天津释药技术与药代动力学国家重点实验室天津摘要目的建立琥珀酸索利那新原料药中有关物质的测定方法方法建立了高效液相色谱法色谱柱以磷酸盐缓冲液甲醇乙腈为流动相以磷酸盐缓冲液甲醇乙腈为流动相进行梯度洗脱检测波长为柱温体积流量为进样体积采用加校正因子自身对照法计算琥珀酸索利那新原料药中杂质结果琥珀酸索利那新中杂质的相对保留时间分别为校正因子分别为各杂质定量限相当于主成分浓度的杂
现代药物与临床 Drugs Clinic 第 33 卷 第 7 期 2018 年 7 月 ·1573 ·
HPLC 法测定琥珀酸索利那新原料药中有关物质
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李艳贞 ，王成港
1. 国家食品药品监督管理总局 药品审评中心，北京 100022
2. 天津药物研究院，天津 300193
3. 释药技术与药代动力学国家重点实验室，天津 300193
摘 要：目的 建
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