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过程能力指数 过程能力指数（Process capability index）表示过程能力满足技术标准（例如规格、公差）的程度，一般记为CP。 1、双侧规格情形的过程能力指数，这时，过程能力指数CP的计算公式如下： 式中，T为过程统计量的技术规格的公差幅度；TU、TL分别为上、下公差界限；σ为过程统计量的总体标准差，可以在过程处于稳态时得到。 2、有偏移情形的过程能力指数 当过程统计量的分布均值μ与公差中心M不重合（即有偏移）时，如右下图所示，显然不合格率（如图上的PU）增大，也即CP值降低，故式（1）所计算的过程能力指数不能反映有偏移的实际情形，需要加以修正。定义分布的总体均值μ与公差中心M的偏移为ε=|M-μ|，μ与M的偏移度K为： 则有偏移的过程能力指数为 这样，当μ=M（即分布中心与公差中心重合，无偏移）时，K=0，则CPK=CP；而当μ=TU或μ=TL时，K=1，CPK=0，表示过程能力由于偏移而严重不足，需要采取措施加以纠正。显然，具有： CPK≤CP 单侧规格情形的过程能力指数 若只有规格上限的要求，而对规格下限无要求，则过程能力指数计算如下： 式中，CPU为上单侧过程能力指数。若μ≥TU，令CPU=0，表示过程能力严重不足，过程的不合格品率高达50%以上。若只有规格下限的要求，而对规格上限无要求，则过程能力指数计算如下： 式中，CPL为下单侧过程能力指数。若μ≤TL，令CPL=0，表示过程能力严重不足，过程的不合格品率高达50%以上。 过程能力指数的含义 过程能力指数CP、CPK以及单侧过程能力指数CPU、CPL中要使用过程的总体参数：均值μ和标准差σ，总体参数要通过寻找过程的稳态来得到，因此，过程能力指数的前提条件是过程处于稳态，即只有偶因没有异常的状态。只有当过程处于稳态时，才可以计算过程能力指数。过程能力指数反映了过程的固有能力满足标准与规范的程度，是描述过程固有能力的指标。 五：FAMA失效模式及后果分析 过程失效模式及后果分析（Process Failure Modes and Effects Analysis，简称PFMEA）是一种综合分析技术，主要用来分析和识别工艺生产或产品制造过程可能出现的失效模式，以及这些失效模式发生后对产品质量的影响，从而有针对性地制定出控制措施以有效地减少工艺生产和产品制造过程中的风险。 为什么要FMEA? 1 预测可以预先发现或评估产品/过程中潜在的失效及影响 2 持续改进不但改进并积累经验并将其文件化程序化 3 防错避免同类错误的发生 4 客户要求部分客户要求供应商有FMEA 并不断更新 5 审核要求为通过QS9000,VDA 6.1等标准必须有FMEA ? 首先集中有限的资源于高风险项降低开发成本 ? 提高产品功能保证和可靠性 ? 缩短开发周期 ? 改善内部信息交流 ? 将责任和风险管理联系起来 FMEA的类型 SFMEA —— 对产品开发过程策划综合评估 通过系统子系统分系统不同层次展开 自上而下逐级分析更注重整体性逻辑性 DFMEA —— 对设计输出评估识别和消除产品 及每一零部件的设计缺陷 PFMEA —— 对工艺流程的评估识别和消除 制造/服务过程中每一环节的潜在隐患 第一部分 质量术语 一：什么是质量？ 质量是指一组 固有特性 满足 要求 的程度。 国际标准化组织(ISO)规定的产品质量的定义是，产品能满足规定的或者潜在需要的特性和特性的总和。 所谓总和是指在标准中规定的产品的安全性、适用性、可靠性、维修性、有效性、经济性等质量指标，它反映、代表了产品的质量状况。 质量概念涵盖的对象是一切可单独描述和研究的事物质量信息是有关质量方面 有意义的数据 ，是组织经营活动的重要信息和做出决策的主要依据。 二：质量特性有哪些？ 产品质量特性包括：性能、寿命 、可靠性、安全性 和经济性。 　1.　服务质量特性一般包括：功能性 、时间性、安全性 、经济性、舒适性 和文明性等六个方面。 　2.产品的自然寿命是指产品在规定的使用条件下完成 规定功能 的 总时间 。 　3.．产品的可靠性是指产品在规定的 时间内 和规定的 条件下 ，完成规定功能的 能力 。 4.产品的安全性是指产品在使用、储运、销售等过程中，保障人体健康和人身、财产安全免受伤害或损失的能力。 5.产品的经济性是指产品在整个寿命周期内的费用，是 制造 费用和 使用 费用的总和。 三：什么是质量管理体系？ 质量管理体系是为实现质量方针和质量目标而建立的管理工作系统 方针目标的评价可分为自我评价和上级评价，评价的频次根据管理层次不同而有所不同。 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 质量目标：在质量方面所追求的目的 一个是