云克临床应用研究.pptVIP

云克可以从三个方面来促进骨修复。 一方面通过与血液中的二价金属离子，主要是钙离子螯合，迅速到达有异常骨代谢的区域沉积，从而为骨修复提供了原料。 * 对于骨修复，我们除了关注骨微结构外，也要特别关注骨强度。 北大人民医院张学武教授的研究显示，云克不仅可以修复骨微结构，还可以通过增加皮质骨厚度与最大载荷，从而改善骨强度。 * * Wnt信号通路参与骨质代谢的多个方面，调控骨形成。 2010年云克可抑制DKK-1的表达，从而解除对Wnt信号通路的抑制，促进成骨细胞的增殖与功能。 既然云克有多环节的治疗价值，那么其安全性和有效性又是怎样的呢 * 云克的安全性评价—临床治疗观察 1、按疗程间歇用药无严重不良反应； 2、按疗程间歇用药患者血液学和肝肾功能未见明显 异常改变； 3、按疗程间歇用药无一例消化道溃疡及炎症反应。 约40万人次临床治疗后安全性总结： 课题组专家共识要点 条目 内容 99Tc-MDP作为原研、DMARDs药物，可用于治疗RA 1 99Tc-MDP单独或联合MTX使用，可延缓骨破坏、修复骨侵蚀，起到骨保护作用。 2 99Tc-MDP联合MTX治疗RA，起效快，疗效确切。 3 5 4 99Tc-MDP单独或联合MTX使用，安全性良好、不良反应发生率低，可长期使用。 对MTX、生物制剂等DMARDs药物使用无效或难治性RA患者，可优先使用99Tc-MDP ? 主要内容 云克治疗机制探讨 云克在临床中的应用 云克安全性及有效性评价 云克简介 云克的使用 云克在临床中的应用 类风湿关节炎 强直性脊柱炎 骨关节炎 骨质疏松 股骨头坏死 甲亢突眼 肿瘤骨转移 云克在临床中的应用--RA 患者，女，42岁，2011年确诊为RA，使用云克7个疗程 48周后进行随访 云克在临床中的应用--AS 患者，女，20岁，2007年诊断为AS，使用云克4个疗程 云克在临床中的应用--OA 治疗前 云克在临床中的应用--股骨头缺血性坏死 治疗后 云克在临床中的应用 类风湿关节炎 强直性脊柱炎 骨关节炎 骨质疏松 股骨头坏死 甲亢突眼 肿瘤骨转移 主要内容 云克治疗机制探讨 云克在临床中的应用 云克安全性及有效性评价 云克简介 云克的使用方法 云克的使用 “云克”注射液由A剂和B剂在临用前螯合反应制备而成，按无菌操作，将A剂（水剂）注入B剂（粉剂），充分振摇，使A剂与B剂充分反应螯合生成锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐螯合物，再静置5分钟后使用。如果药品制备时螯合反应不充分，将直接影响疗效。 云克的使用—推荐疗程 集中治疗 每月一个疗程，一个疗程10-15天，至少3个疗程 99Tc-MDP 5.5mg×（3-4套）+0.9%生理盐水≥100ml 中缓慢静点（大于1小时） 巩固治疗 症状持续缓解后，每2个月一个疗程 维持治疗 根据病人情况，逐步加大疗程间隔时间，每半年或一年追加一个疗程 足量、足疗程 配伍用药：配合补钙措施 注意事项：1、过敏体质 2、严重肝肾功能不良患者禁用 镇痛 良好的预后 抑制骨破坏进程 修复骨侵蚀 出色的安全性 消炎 云克 抑制异常免疫反应 云克是一种多环节治疗药物，但在抑制骨破坏，修复骨侵蚀方面有其独特的作用。在疾病的各个阶段可以和现有常规药物一起联合使用，达到更好的预后 “1+12”的螯合作用使云克区别于常规药物 Thanks 尊敬的各位老师，大家好，我是成都云克药业的学术专员孙艳，今天很高兴能和大家一起分享云克的临床应用情况。 * 我将分别从（云克的简介、作用机制、安全性及有效性评价、临床应用及用法用量）这5个方面进行介绍，首先我们来了解一下云克是什么 * 云克通用名为锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐（99Tc－MDP） ，它是我公司自主研发，并获得国家发明专利的产品，截止目前为止，成都云克药业仍然是唯一的生产厂家，公司隶属于国家战略高科技研究设计院。 * 云克的主要成分为锝[99Tc] (A剂)经氯化亚锡还原后与亚甲基二膦酸盐(B剂)形成的螯合物。螯合物结构如图，它是由1分子99Tc和两分子MDP结合形成。 通过上图我们可以看出，它是有两部分组成， A剂为高鍀酸钠（无色澄明液体，每瓶5ml，内含锝[99Tc]0.05μg）； B剂为白色冻干粉末，每瓶内含亚甲基二磷酸5mg、氯化亚锡0.5mg。 * 看到这里，大家很关心的一个问题就是锝是否具有放射性，我可以很肯定的告诉大家锝不具有放射性。锝[99Tc] 是地球上的失落元素，在自然界中不存在，是通过反应堆衰变后制得,在云克中是不具有放