《一次性使用麻醉用针》行业标准编制说明.PDFVIP

《一次性使用麻醉用针》行业标准编制说明 一、工作简况 1.任务来源 根据食药监办械管[2018]XX 号文和财社[2018]XX 号文的有关内容，行业标准 《一次性 使用麻醉用针》列入“2018 年医疗器械行业标准制修订项目（计划项目号为 NXXXX-T-SH）”。 本标准由全国医用注射器 （针）标准化技术委员会归口管理。由浙江伏尔特医疗器械股份有 限公司、上海市医疗器械检测所、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、河南驼人医疗器械集 团有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、贝朗医疗 （上海）国际贸易有限公司负责起 草。 2.工作过程 在接到标准修订任务后，全国医用注射器 （针）标准化技术委员会秘书处召集浙江伏尔 特医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检测所、河南驼人医疗器械集团有限公司、江西 洪达医疗器械集团有限公司、贝朗医疗 （上海）国际贸易有限公司等单位召开了标准起草会 议，会议确定由浙江伏尔特医疗器械股份有限公司负责起草，上海市医疗器械检测所、浙江 康德莱医疗器械股份有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、江西洪达医疗器械集团有 限公司、贝朗医疗 （上海）国际贸易有限公司参与起草、验证。接受任务后浙江伏尔特医疗 器械股份有限公司立即着手开展了标准起草和初步验证工作。在