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GMS—BIQGeneral Manufacturing System(通用制造体系）Built in Quality(制造质量） 烟台中瑞质保 部 刘继光 2018-8-17 2 什么是质量？ 讨论 2018-8-17 3 质量是顾客感觉能够满足自己期望要求的东西 2018-8-17 4 2018-8-17 5 什么是制造质量？ 讨论？ 2018-8-17 6 BIQ -- Built in Quality 定义： 在制造过程中制造质量 、防止缺陷、 检测 和实施防止问题再次发生的对策的方法。 目的： 确保有缺陷的产品不会到达客户手中。 2018-8-17 7 怎样理解制造质量？ 是一种能确保缺陷不会到达顾客处的质量控制管理方法。帮助我们梳理潜在风险，使风险更容易识别。 客户链 2018-8-17 8 2018-8-17 9 制造质量的座右铭 2018-8-17 10 传递 制造 我们的目标 我们最宝贵的资源 质量是每个人的职责 2018-8-17 11 制造质量的五要素 1.产品质量标准 2.制造工艺验证 3.工序控制和验证 4.质量反馈和前馈 5.质量系统管理 2018-8-17 12 2018-8-17 13 2018-8-17 14 2018-8-17 15 2018-8-17 16 产品质量标准 定义： 产品特性可测的要求，这些要求如能满足将确保我们的产品达到内/外部客户的要求。 目的： 提供产品评估的标准。 产品质量标准的核心要求： 1.产品质量标准必须满足用户，工程和法规的要求 2.操作层面要清楚的知道标准的交流和更新的流程 3.产品质量标准（包括临时标准）应明确传达至使用者或班组成员，形式可以为CVIS标准，边界样本和受控的目视化辅助工具； 4.产品质量标准在工艺的每一个阶段都有定义和应用—同时后道所用的标准不能严于前道； 2018-8-17 17 产品质量标准应该是： 2.操作层面要清楚的知道标准的交流和更新的流程 制造部门对于CVIS的建立发放和更新有清晰的流程，当CVIS需要增加或更改时，经过申请部门审批后发放至各使用部门，再由各生产部门进行各自文件的质量标准更新。 产品质量标准 产品质量标准应该是： 3.标准通过CVIS，边界样本和目视化辅助工具来传达。 3.1质量标准应该融入标准化作业中 3.2产品质量标准必须容易理解，没有没有完全包含在JIS中的复杂的产品标准需要与JIS一起存放在工作现场以帮助员工判断理解（例如临界样品，目视化辅助工具） 2018-8-17 18 产品质量标准应该是： 4.产品质量标准在工艺的每一个阶段都有定义和应用—同时后道所用的标准不能严于前道； 制造相关标准文件 在线装配作业标准 产品检验作业标准 整车检验标准 全球客户评审标准 2018-8-17 19 2018-8-17 20 2018-8-17 21 2018-8-17 22 2018-8-17 23 2018-8-17 24 制造工艺验证 制造工艺验证的核心条款 1.PFMEA’S---以PFMEA为工具，辨识出高风险的操作岗位，并采取措施降低风险。 2.过程控制和防错---通过使用PFMEA来建立工艺防错体系，使缺陷不流出工位。 3.设备/工艺过程确认---对可能影响到产品质量的设备和工艺进行必要的验证，防止相关缺陷的发生。 4.制造工艺验证---制造工艺中的人机料 法环发生变换时都要验证。防止相关的变化带来的质量风险。 2018-8-17 25 制造工艺验证制造工艺验证的核心条款—PFMEA’s 以PFMEA为工具，辨识出高风险的操作岗位，并采取措施降低风险 制造部门应针对所有的操作100%建立相对应的PFMEA，以辨识其风险， 在建立PFMEA的同时，应对其进行定期回顾并改进，以降低产生缺陷的风险； 2018-8-17 26 制造工艺验证制造工艺验证的核心条款—过程控制和防错 过程控制和防错---通过使用PFMEA来建立工艺防错体系，使缺陷不流出工位 车间应建立工艺的相关过程控制计划和防错措施，用来降低风险级别确保缺陷不溢出工位。 2018-8-17 27 制造工艺验证制造工艺验证的核心条款—设备/工艺过程确认 设备/工艺过程确认---对可能影响到产品质量的设备和工艺进行必要的验证，防止相关缺陷的发生。 定义： 在开始全面生产前进行工艺准备和认证的方法 目的： 确保每道制造工序在完成生产计划的同时达到既定的产品质