仿制药研发流程(培训)--20130906.docxVIP

PAGE \* MERGEFORMAT 17 仿制药研发具体流程 目录 TOC \o 1-5 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc 一、 综述 PAGEREF _Toc \h 2 HYPERLINK \l _Toc 二、 仿制药研发项目汇总 PAGEREF _Toc \h 3 HYPERLINK \l _Toc 三、 仿制药的研发具体步骤： PAGEREF _Toc \h 5 HYPERLINK \l _Toc (一) 产品信息调研 PAGEREF _Toc \h 5 HYPERLINK \l _Toc (二) 前期准备（约一个月完成）： PAGEREF _Toc \h 5 HYPERLINK \l _Toc 1、 参比制剂的采购 PAGEREF _Toc \h 5 HYPERLINK \l _Toc 2、 原料采购 PAGEREF _Toc \h 5 HYPERLINK \l _Toc 3、 色谱柱及对照品采购 PAGEREF _Toc \h 5 HYPERLINK \l _Toc 4、 辅料采购： PAGEREF _Toc \h 6 HYPERLINK \l _Toc 5、 包材的采购： PAGEREF _Toc \h 6 HYPERLINK \l _Toc (三) 处方工艺研究 PAGEREF _Toc \