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探析药物质量管理的重要性 　　[摘 要]随着现今社会各行业间的竞争日渐激烈，医药行业亦是如此，且更应具有严谨性和责任意识。药品的质量关系着人们的生命安全，随着人们生活质量的提高，人们对药品的质量要求也愈加重视。所以我们一定要重视起药品的质量管理。本文主要是对当前我国医药公司在药品质量管理上存在的问题进行探讨，提出我国医药公司药品质量管理的重要性，并提出了几点改善措施。 　　[关键词]药品；质量问题；重要性；措施 　　中图分类号：F273.2 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2015）20-0293-01 　　医药公司若想在激烈的市场竞争中站稳脚跟，必须要提高其药品的质量和管理质量，质量和管理关乎到医药公司未来的前景，可见，医药公司的药品质量管理对于公司和人们的生命都至关重要。药品质量管理不应当仅仅关注药品生产的市场准入问题，还应当加大对药品生产经营者乃至医疗机构的监管力度，构筑对药品质量的全程监管体系。药品质量管理问题的解决，必须转变药品质量管理的传统，明确药品管理各环节相关主体的责任，理顺整个医药管理的机制。 　　一、药品质量管理存在的问题 　　1.相关的法律法规不完善 　　根据我国药品管理法规定的内容，凡是从事生产或经营药品企业或医疗器械的机构，其员工必须是药物学方面的专业毕业，而且要通过相应的资格认定才可以。目前药品的生产和经营单位在用人上基本都须有药师资格证书。但在药品的采购、分配、保管、储存等方面却存在管理缺陷，法律存在不足，没有具体的要求，导致许多非专业或是没有认证资格的人从事了这个行业。 　　药品经营质量管理规范（GSP）认证作为药品经营企业市场准入的必备条件，是一个持证企业是否具有继续经营药品资格的硬性指标。通过实施GSP认证，目前药品经营企业在设施设备和质量管理水平上都迈上了一个新台阶。通过认证并不是最终目的，而是企业经营管理正规化、规模化的一个新开端，企业应在此基础上继续完善制度，加强管理，规范经营，提高素质，在激烈竞争的市场经济中立于不败之地，达到真正意义上的GSP要求。 　　2.人员专业素质查，技术欠缺 　　我国现在大多数的从药人员普遍存在对药品知识的了解程度不够以及对药品管理知识缺乏的现象。我国的很多非药学专业技术人员直接从事药剂技术工作现象严重，从事药品工作的人员中普遍对药品知识和药品管理知识知之甚少，个别单位在岗调配处方的人员中甚至全无药学技术人员，从业人员普遍缺乏药品监督管理法律法规的培训教育， 造成从业人员法律意识、药品质量意识不强，药品质量管理不规范，不能严格按照规定去实施。 　　3.药品分类不够严格 　　我国在药品名称上有严格规定，实行“一药一名”原则，但是在实际生产经营中则不然，很多药品存在着同名同方或同名不同方现象。药品在名称上如此混乱，让从药人员在工作中很难把握。 　　4.我国药品管理中信息化存在着严重的缺陷 　　我国很多的医药企业或单位在获知最新的药品质量信息上比较慢，往往都是国家把某项标准颁发后一段时间内，这些企业才获知，从而导致我们在执行上滞后现象出现。还有就是对于我国的进口药品质量标准长时间没有进行整理、修订、颁发，可能会导致一些质量问题产生。这些信息没有被第一时间获知的主要原因是因为我国的药品质量信息管理存在着严重的缺陷，所以，需要我们建立一个标准的信息查询台，能够为我们的医药企业等及时提供最新的标准。 　　5.药品购进、验收、保养、调剂等环节的管理不规范 　　目前医疗机构对于药房的设置随意性较大，呈现出许多问题。部分医疗机构对药品的购进把关不严，购进渠道较宽松，没有药品生产、经营许可证的现象屡见不鲜。社会医疗机构的药房许多未通过GSP认证。未对药品进行养护管理，贮藏药品没有防潮、防虫、防鼠、防冻、防污染、冷藏等设施，对不合格药品、近效期药品、退货药品等未进行管理。医院药品的调剂工作牵涉到药品领、分、储、发整个流动过程，最容易导致质量事故发生。由于药品调剂缺乏规范化管理，工作缺乏量化指标，直接影响医院药物治疗水平，导致不合理用药现象出现，甚至发生药害事件。 　　二、改善药品质量管理的几点措施 　　1.提高医药人员的专业素质 　　为了保证我们医药公司更长远的发展，我们一定要提高我们员工的各项素质，包括药品知识、药品管理、服务态度等。药物质量管理的当务之急是要尽快提高医药人员的专业素质，杜绝非医药专业人员进行本行业工作。对医院或者基层诊所的医生、护士以及护理人员要举行专业培训，在培训之后定期进行专业知识考核，如果考核不合格则给予罚款处理，严重者取消其行医资格，考核合格之后方可继续工作，同时还要提升医药人员对紧急情况的处理能力，确保病患在注射或者吃药期间遇到不良反应能及时进行救治。我们也要对所有员工进行法律知识的教育。只有具备