KX21血液分析仪SOP综述.docVIP

PAGE 沭阳县人民医院检验科 临床检验室 Sysmex kx-21血液分析仪的操作规程 文件编号：Q-1 版本：第一版 页号/总页数：1/12 Sysmex kx-21血液分析仪的操作规程 第一部分 仪器的基本情况 Sysmex kx-21血液分析仪仪器设备情况 设备名称 Sysmex kx-21血液分析仪  设备英文名称 Sysmex kx-21 Blood cell System 型号 Sysmex kx-21 设备标识 XY－018 设备类型 血液分析仪 技术规格 仪器体积 42×35.5×48cm 测试原理 电阻法 测试速度 60人/小时 系统温控 26℃ 主机号 A3879 国别 日本 制造商 日本Sysmex医用电子有限公司 出厂日期 1998年 设备到货日期 2001年7月13日 设备到货状态 新仪器 设备使用条件 环境要求 温度：15－28±2℃ 相对湿度：30-85％ 电源要求 220～230VAC；50/60Hz 设备验收情况 合格 开始服役日期 2001年8月13日 代理商 南京颖都医疗器械有限公司公司 代理商联系人 代理商电话设备安放位置 检验科门诊化验室 设备当前状态 良好 说明书存放处 检验科门诊化验室 主要负责人 胡礼仪 使用人 杨莉，柳菊芬，司丽媛 沭阳县人民医院检验科 临床检验室 Sysmex kx-21血液分析仪的操作规程 文件编号：Q-1 版本：第一版 页号/总页数：2/12 Sysmex kx-21血液分析仪仪器要求的性能指标 设备操作条件 环境要求 温度范围：15～28±2℃；相对湿度：30～85％。 电源要求 220～230VAC；50/60Hz 测量范围 白细胞、白细胞分类、红细胞、血红蛋白、MCV、MCH、MCHC、RDW、PLT、PCT、MPV、PDW 灵敏度/阈值 WBC： 04（SEN）04（THR） RBC： 05（SEN）05（THR） PLT: 05（SEN）05（THR） 测量线性 WBC： 1.0～99.9×109/L RBC： 0～7.0×1012/L HGB: 0～25g/dl HCT: 0～99.9％ MCV: 20～199fl MCH: 10～50pg MCHC: 10～50g/dl PLT: 0～1999×109/L 分辨力 WBC：±3.0％或±0.3×103/μl以内 RBC：±3.0％或±0.08×106/μl以内 HGB：±2.0％或±0.2g/dl以内 PLT：±5.0％或±10×103/μl以内 最大允许误差 WBC的不确定度（×109/L） 低值：±0.38 中值：±0.56 高值：±0.62 RBC的不确定度（×1012/L） 低值：±0.20 中值：±0.24 高值：±0.24 HGB的不确定度（g/L） 低值：±2.90 中值：±3.72 高值：±4.76 PLT的不确定度（×109/L） 低值：±13.20 中值：±18.04 高值：±30.76 重复性 WBC的CV2％ RBC的CV2％ HGB的CV2％ PLT的CV2％  沭阳县人民医院检验科 临床检验室 Sysmex kx-21血液分析仪的操作规程 文件编号：Q-1 版本：第一版 页号/总页数：3/12 第二部分 仪器操作的培训情况 培 训 记 录 时间：2001年8月14日 地点：沭阳县人民医院检验科门诊实验室 培训人：陈小彬 培训对象：杨莉 柳菊芬 培训内容： 1、Sysmex kx-21血细胞分析仪开机程序； 2、标本处理程序； 3、标本编号； 4、试剂更换； 5、检验程序的选择与启动； 6、标本号的修改； 7、质量控制； 8、结果的打印与报告； 9、仪器维护； 10、仪器的安全。 培训人的评价 经过培训基本掌握仪器全部操作，能够胜任Sysmex kx-21仪器的操作及维护。 培训人： 1998年7月9日技术管理小组的考评 同意授权培训对象操作该仪器。 批准人：王洪建 1998年7月9日  沭阳县人民医院检验科 临床检验室 Sysmex kx-21血液分析仪的操作规程 文件编号：Q-1 版本：第一版 页号/总页数：4/12 培 训 记 录 时间：1998年9月15日 地点：沭阳县人民医院检验科门诊实验室 培训人：南京颖都 培训对象：培训内容：杨莉 柳菊芬 司丽媛 1、KX－21血细胞分析仪开机程序； 2、标本处理程序； 3、标本编号； 4、试剂编号； 5、检验程序的选择与启动； 6