医疗器材壳聚糖产品.docx

国产器械 生产场所 附件 备注 注册号 辽食药监械(准)字2010第号 生产单位 沈阳博大精益生物制药有限公司 地址 邮编 产品名称 壳聚糖凝胶 产品标准 YZB/辽0625-2007壳聚糖凝胶 产品性能结构及组成 有效期 2014.10.21 批准日期 2010.10.22 产品适用范围 规格型号 Ⅲ型3g、4g、5g、10g、15g、20g、30g、50g、100g、150g、180g、200g 变更日期 国产器械 生产场所 附件 备注 2005.8.10变更规格型号。 注册号 粤食药管械(准)字2005第号(更) 生产单位 广东善元堂保健品有限公司第一分厂 地址 广州市天河区体育西路骏汇大厦北座21楼E座 邮编 产品名称 壳聚糖妇科栓 产品标准 YZB/粤0256-2004《壳聚糖妇科栓》 产品性能结构及组成 由壳聚糖为主要成分，聚氧乙烯单硬脂酸为辅料制成。 有效期 2009.07.13 批准日期 2005.07.13 产品适用范围 适用于念珠菌性阴道炎、细菌性阴道病的治疗。 规格型号 每粒为0.8g；每板分为3粒、6粒、9粒或12粒 变更日期 联系电话：020- 企业网站： HYPERLINK \o 国产器械 生产场所 附件 备注 注册号 鲁食药监械(试)字2004第号 生产单位 山东印迹生物技术有限公司 地址 邮编 产品名称 壳聚糖创伤贴 产品标准 YZB/鲁0077-2004 产品性能结构及组成 该 产品由透气胶带 、非织造吸水材料、壳聚糖和隔离织组成。其中由非织造吸水材料、壳聚糖膜构成功能层。 有效期 2006.06.25 批准日期 2004.06.26 产品适用范围 医用敷料。适用于医疗包扎等。 规格型号 10*50、50*150、50*200、90*90 变更日期 国产器械 生产场所 附件 备注 注册号 皖食药监械(准)字2007第号 生产单位 安徽省小山卫生材料有限公司 地址 邮编 产品名称 壳聚糖抗菌敷贴 产品标准 YZB/皖0053-2006 产品性能结构及组成 有效期 2011.08.15 批准日期 2007.08.16 产品适用范围 规格型号 变更日期 /chanp/ 国产器械 生产场所 附件 备注 注册号 鲁食药监械(准)字2004第号 生产单位 山东印迹生物技术有限公司 地址 邮编 产品名称 壳聚糖创伤贴 产品标准 YZB/鲁0077-2004 产品性能结构及组成 该产品由透气胶带、非织造吸水材料、壳聚糖膜和隔离纸组成。其中由非织造吸水材料、壳聚糖膜构成功能层。 有效期 2008.12.20 批准日期 2004.12.21 产品适用范围 医用敷料。适用于医疗包扎等 规格型号 变更日期 国产器械 生产场所 青岛市香港东路268号 附件 备注 注册号 鲁食药监械(准)字2008第号 生产单位 青岛博益特生物材料有限公司 地址 青岛市株洲路151号 邮编 产品名称 壳聚糖止血海绵 产品标准 YZB/鲁0125-2008 产品性能结构及组成 有效期 2012.06.23 批准日期 2008.06.23 产品适用范围 规格型号 长度100、75、50、30、25、15、10宽度100、75、50、30、25、15、10厚度1、2、3、4 变更日期 /Vipcom/byt/ 国产器械 生产场所 青岛市香港东路268号 附件 备注 注册号 鲁食药监械(准)字2008第号 生产单位 青岛博益特生物材料有限公司 地址 青岛市株洲路151号 邮编 产品名称 壳聚糖止血粉 产品标准 YZB/鲁0145-2008 产品性能结构及组成 有效期 2012.07.28 批准日期 2008.07.28 产品适用范围 规格型号 01.、0.2、0.5、1.0、2.0、3.0、5.0、10.0 变更日期 国产器械 生产场所 南昌市高新去区火炬大街799号 附件 备注 注册号 赣食药监械(准)字2008第号 生产单位 江西圣济药业有限公司 地址 邮编 产品名称 壳聚糖创面敷料 产品标准 YZB/赣1481—2008《壳聚糖创面敷料》 产品性能结构及组成 有效期 2012.09.01 批准日期 2008.09.02 产品适用范围 规格型号 变更日期 /Vipcom/byt/ 国产器械 生产场所 附件 备注 注册号 赣食药监械(准)字2008第号(更) 生产单位 江西圣济药业有限公司 地址 邮编 产品名称 壳聚糖创面敷料 产品标准 YZB/赣1481-2008《壳聚糖创面敷料》* 产品性能结构及组成 有效期 2012.09.01 批准日期 2009.06.24 产品适用范围 规格型号 变更日期 HYPERLINK /sj/shop.asp /sj/shop.asp 国产器械 生产场所 附件 备注 注册号 津食药监械(准)字