OAD控制不佳患者胰岛素方案起始与优化.pptVIP

与每日2次预混胰岛素注射相比，甘精胰岛素治疗显著提高患者生活质量、患者满意度评分显著更高 * 一项为期12周，多中心、随机对照平行研究，纳入105例OADs治疗血糖控制不佳的T2DM患者（FPG≥7.0 mmol/L，7.5%A1C≤10%，平均A1C为8.5%）且患者基线无显著差异，随机分为2组：甘精胰岛素组（n=52）给予甘精胰岛素（1次/日）+ OAD（格列齐特缓释片）治疗；预混胰岛素组（n=53）给予预混人胰岛素（诺和灵30R，2次/日）治疗 研究终点：HbA1c较基线的降幅、HbA1c＜6.5%患者百分率、 HbA1c＜7.0%患者百分率、平均FPG水平、FPG降幅 * 甘精胰岛素组患者HbA1c及FPG降幅更大 研究终点时：甘精组HbA1c水平从基线下降较预混组更加明显，P＝0.0308 研究终点时：甘精组FPG水平从基线下降较预混组更加明显，P＝0.003 * 研究终点时：甘精组HbA1c≤6.5%或7.0%患者百分率略高于预混人胰岛素组 * 整个治疗期间：甘精组患者FPG持续改善，且降幅显著优于预混组 * * * * * * * * * * * * * * 甘精胰岛素组和预混胰岛素组HbA1c降幅分别为?1.2%、-1.3%，两组无显著差异(P = .657) * 临床上常用的三种剂量调整方案 Dailey G, et al. J Diabetes 2014, 6(2):176-183 INSIGHT研究：当FPG大于目标值，每1天增加甘精胰岛素1 IU INITIATE研究：当FPG大于目标值，每3天增加甘精胰岛素2 IU（3-2-1方案） Treat-to-Target研究：当FPG大于目标值，根据2天的FPG平均值，每周增加甘精胰岛素2-8 IU INSIGHT研究：每天调整甘精胰岛素剂量 INSIGHT研究：一项开放、随机、对照研究，旨在评价未接受OAD治疗或接受二甲双胍和/或磺脲类治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者，加用甘精胰岛素治疗与继续调整OAD治疗的疗效与安全性 Gerstein HC, et al. Diabet Med 2006,23(7):736-742 405例0-2种OAD 治疗控制不佳 （ HbA1c 7.5-11%） 的T2DM 甘精胰岛素组 （n=206） 继续调整OAD组（n=199） 24周 FPG控制目标：≤5.5mmol/L 每天增加1U甘精胰岛素，直至FPG达标 根据加拿大临床指南调整治疗 OAD单药 (SU、Met/格列奈类） 或增加OAD剂量或加用第二种OAD 或增加两种OAD剂量到最大 或增 加第三种OAD INSIGHT研究：每天调整甘精胰岛素剂量，有效改善HbA1c INSIGHT研究：起始甘精胰岛素联合OAD治疗并每天调整胰岛素剂量的患者HbA1c较继续调整OAD的患者显著改善，且不增加低血糖风险 HbA1c降幅(%) P=0.005 两组治疗后的HbA1c降幅比较 Gerstein HC, et al. Diabet Med 2006,23(7):736-742 P= 0.23 低血糖发生率（%） 两组治疗期间的低血糖发生情况 INITIATE研究：每3天调整甘精胰岛素剂量 INITIATE研究： 128例磺脲类和/或二甲双胍治疗控制不佳（HbA1c 7-12%）的T2DM患者，随机分配至个体组或群体组，起始甘精胰岛素治疗及糖尿病教育，研究为期24周，患者每3天调整一次胰岛素剂量 Yki-J?rvinen H, et al. Diabetes Care 2007,30(6):1364-1369 FPG控制目标 4.0-5.5mmol/L 每天监测FPG，当连续三天 FPG＞5.5mmol/L时，增加2-4U FPG4.0mmol/L，发生未知原因的症状性低血糖时，减少2U INITIATE研究：每3天调整甘精胰岛素剂量，有效改善HbA1c INITIATE研究：个体组和群体组HbA1c均显著降低，且两组间无显著差异 Yki-J?rvinen H, et al. Diabetes Care 2007,30(6):1364-1369 治疗后HbA1c改善情况 P0.001 P0.001 Treat-to-Target研究：每周调整甘精胰岛素剂量 Treat-to-Target研究：一项多中心、随机、对照、开放研究，比较在OAD治疗血糖控制不达标、体重超重（ BMI 26-40kg/m2 ）的2型糖尿病患者中，使用甘精胰岛素和NPH的有效性和低血糖风险 Riddle MC, et al. Diabetes Care 2003,26(11):3080-3086 胰岛素起始剂量10 IU，每周调整 （治疗目标：FPG≤5.5mmol/L）