中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南与抗凝治疗新进展.ppt

中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南及抗凝治疗新进展 静脉血栓栓塞症 (VTE) 中国骨科大手术后DVT发生率较高 传统的观念因而受到挑战 “中国人骨科大手术后DVT发生率低”的传统观念受到挑战 接受骨科大手术的患者应该进行VTE预防的观念逐渐被更多骨科医生所接受 中国骨科大手术VTE预防指南的发展之路 2005年 《预防骨科大手术后深静脉血栓形成的专家建议》 从指南(草案)到正式指南… 2008年9月 指南(草案)修订启动会 2009年1月 全国6场区域专家讨论会 2009年3月 指南定稿会 2009年6月《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》发表 指南：VTE预防方法 预防方法 基本预防 物理预防：推荐与药物预防联合应用 足底静脉泵、间歇充气加压装置及梯度压力弹力袜 药物预防 普通肝素 低分子肝素 Xa因子抑制剂 －间接Xa因子抑制剂(磺达肝癸钠) －直接Xa因子抑制剂(利伐沙班)：应用方便，口服1次/日， 与食物及药物相互作用小。与低分子量肝素相比，能显著 减少静脉血栓的发生，且不增加出血风险。 VTE预防新选择：利伐沙班 RECORD2: 中国入选例数占全球总例数的13% (n=2,509) 为使静脉血栓防治更加规范化，在骨科、血液科、血管外科、呼吸科、麻醉科等学科的20－30位专家的协作下，于2007年10月在《专家建议》基础上重新修订并发表了《预防骨科大手术后深静脉血栓形成指南（草案）》。 《指南（草案）》最终会修订成为正式的《指南》，从而具有一定的法律效益，使我国骨科医师在围手术期VTE预防更加规范化，并且是有据可依的。于是，2008年9月7日，我们在北京召开《中国骨科大手术静脉血栓预防指南》制定启动会；2009年1月，在中国的6个地理区域，召开了专家讨论会，对指南（草案）的修订进行了充分的讨论。 物理预防：推荐与药物预防联合应用，单独的物理预防仅适用于合并凝血异常疾病、有出血风险的患者。出血风险降低后，仍建议与药物预防联合应用 * Randomized, multinational, double-blind, double-dummy trials Patients undergoing elective THR/TKR were randomized to receive double-blind, once daily, oral Xarelto 10 mg 6-8 hours after surgery or the relevant enoxaparin regimen: RECORD1, 2 and 3: enoxaparin initiated 12 hours before surgery and restarted 6 to 8 hours after wound closure followed by a once daily administration of sc enoxaparin RECORD4: enoxaparin initiated 12-24 hours after surgery followed by a twice daily administration of enoxaparin Patients received the last dose of study medication on the day before mandatory, bilateral venography: RECORD1 and 2: day 35±4 RECOD3 and 4: day 13±4 Patients were followed up for 30 (+5) days after the last dose of study medication Major exclusion criteria: Active bleeding or high risk of bleeding Significant liver disease Anticoagulant therapy that could not be stopped Use of HIV-protease inhibitors Severe renal impairment (creatinine clearance 30 mL/min) RECORD2 从全球123个中心入组患者，其中13%来自中国 * 主要的次要疗效终点是一个复合终点，包括近端DVT, 非致死性PE和VTE相关死亡的发生率, 即 “重大VTE”. 对于mITT分析集，在中国亚组人群中利伐沙班10mg od组与依诺肝素40m