药理毒理及新药报批.pptVIP

印象深刻之事件5: 记得10几年前有一个很火爆的药，叫“泰妥拉唑”，因为有效性和安全性而被“枪毙” (可能因为发现有致癌作用而未能上市)。那时，有些人已经完成新药报批的所有资料，每天都要查询有关上市信息，就等着报批，结果未能成功，浪费了不少的财力和物力！ 评论：有些人总是以为，新药在国外处于三期临床就可以“下手”了，我个人的观点是，等到上市再开展工作完全来得及！ 印象深刻之事件6: 今天我路过军事医学科学院的宣传栏，看到军事医学科学院药物所的一类新药帕拉米韦获得新药证书了，见下图。 帕拉米韦(Peramivir Hydrate)是日本盐野义制药有限公司开发的一广谱喹诺酮类口服抗菌药，于2010年1月首次在日本上市。帕拉米韦我记得很清楚，因为几年前一位朋友找到我，说他想仿帕拉米韦，可是苦于专利问题不敢动手，说能不能找些资料反驳专利。我找到资料交给这位朋友，过后不久这位朋友打电话回复我，我的资料被采纳帕拉米韦的专利被驳回了。朋友请我吃了一顿饭以示庆祝!我想，今天能以3类药仿帕拉米韦的人都应该感谢我! 评论：我一直感到纳闷：军科院药物所为何要把这种国外研究得差不多快完成的药当作一类药去研发呢？且研发之前专利也没有查全。浪费了大量的财力物力不说，现在让别人以3类药去仿，也占不了先机呀？我从军科院药物所出来的人都弄不明白！ 印象深刻之事件7: 就是我10几年前在三元基因工作的时候，当时研发