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- 2018-08-21 发布于湖北
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医用电气设备管理跟保养
第七章 医用电气设备管理和保养 第一节 医用电气设备的安全管理 现代化医院管理的重要课题。 管理规范中既要考虑实际工作的需要和习惯,又要考虑信息化发展的趋势,尤其是重视数字化医院的建设,实现卫生和信息资源的共享。 发达国家对医疗设备均采取法制化监督管理。我国借鉴FDA的管理方法。 《医疗器械监督管理条例》 医用电气设备管理的定义。 医用电气设备管理是一项系统工程,存在物质运动状态、价值运动状态两种状态。两种状态的全面动态管理,是经济与技术相结合的管理方式。 制度管理、物流管理、质量管理、信息化管理、考核与评估 医用电气设备管理的分类FDA把1800多种医用装备分成不同层次管理 I类:一般性管理II类:实施标准管理III类:售前批准管理 医用电气设备管理的3个阶段前期管理使用期管理—使用、维护、更新、改进后期管理—报废 临床工程师的定义执法和护法者:严格按法规和标准的要求办事检查员:把安全隐患消灭在萌芽状态教育者:做好使用人员的培训示范员:带头贯彻好安全防范措施 中华医学会医学工程学分会和卫生部医院管理研究所积极促成了2006年12 月份, 在杭州举行第二次国际临床工程师高级讲习班与临床工程师技术认证。 Clinical Engineering 第二节 医用电气设备的前期管理 定义:设备正式交付使用前的管理,决定医用电气设备的原始性能。 一、购置计划—可行性
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