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医用电气设备管理和保养 设备科： 桑红娟  2013-5-26  第一节 医用电气设备的安全管理 现代化医院管理的重要课题。 管理规范中既要考虑实际工作的需要和习惯，又要考虑信息化发展的趋势，尤其是重视数字化医院的建设，实现卫生和信息资源的共享。 发达国家对医疗设备均采取法制化监督管理。我国借鉴FDA的管理方法。 《医疗器械监督管理条例》 医用电气设备管理的内容。 医用电气设备管理是一项系统工程，存在物质运动状态、价值运动状态两种状态。两种状态的全面动态管理，是经济与技术相结合的管理方式。 制度管理、物流管理、质量管理、信息化管理、考核与评估 医用电气设备管理的分类FDA把1800多种医用装备分成不同层次管理 I类：一般性管理II类：实施标准管理III类：售前批准管理 医用电气设备管理的3个阶段前期管理使用期管理—使用、维护、更新、改进后期管理—报废 临床工程师的定义执法和护法者：严格按法规和标准的要求办事检查员：把安全隐患消灭在萌芽状态教育者：做好使用人员的培训示范员：带头贯彻好安全防范措施 中华医学会医学工程学分会和卫生部医院管理研究所积极促成了2006年12 月份, 在杭州举行第二次国际